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肺功能损害与COPD生存率 Mannino et al, Thorax 2003;58:388-393 GOLD 3/4 GOLD 2 GOLD 1 无肺部疾病 限制性疾病 GOLD 0 随访时间(年) 存活患者比例 美国第一次国家健康和营养调查(NHANES I)长达22年的随访:入选5542例受试者,依据GOLD疾病严重程度标准中的FEV1水平、FEV1/FVC和是否存在呼吸道症状将受试者分为:重度、中度和轻度COPD、仅有呼吸道症状、限制性肺疾病和无肺疾病。评估肺部疾病严重程度对死亡风险的影响。 肺功能检查的临床意义 早期检出肺、气道病变 鉴别呼吸困难和咳嗽的原因 评估疾病的性质及病情严重程度 评估疾病的进展 评定药物和其它治疗方法的疗效 中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组.中华结核和呼吸杂志 2014;37(6):402-658 雾化吸药后FEV1平均变化率 沙丁胺醇 溴化异丙托品 沙丁胺醇+溴化异丙托品 时间min FEV1% 360 180 60 30 15 5 李靖等. 中国实用内科杂志, 1996年08期:465-466. 随机、开放、对照研究,入选46例COPD住院患者,随机分为三组进行雾化吸入治疗:A组:沙丁胺醇,B组:溴化异丙托品,C组:沙丁胺醇+溴化异丙托品。所有患者在雾化前、雾化后5、15、30、60、180、360分钟做肺通气功能测定。 布地奈德/福莫特罗改善肺功能 P0.001 信必可与安慰剂和布地奈德比; P0.001 福莫特罗与安慰剂比; P=0.005 布地奈德与安慰剂比 P0.001信必可与安慰剂和布地奈德比; P=0.002 信必可与福莫特罗比; P0.001 福莫特罗与安慰剂比 FEV1与基线值比较的平均值(%) Szafranski Calverley 随机后时间 (月) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 100 102 104 布地奈德/福莫特罗 布地奈德 福莫特罗 安慰剂 -0.5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 90 95 100 105 110 115 随机后时间 (月) -0.5 Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:74–81. Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919. 12个月、随机、双盲、安慰剂、平行组研究,入选812例COPD患者,随机分为布地奈德/福莫特罗(n=208)、福莫特罗(n=201)、布地奈德(n=198)和安慰剂组(n=205)。记录严重发作、FEV1(主要变量)、PEF、COPD症状和健康相关生命质量(HRQL)等 FEV1与基线值比较的平均值(%) 入选1022例COPD患者,初始吸入福莫特罗9μg bid和口服泼尼松龙30mg/日,治疗2周。之后随机分组,分别接受布地奈德/福莫特罗(n=254)、福莫特罗(n=255)、布地奈德(n=257)和安慰剂(n=256)治疗12个月。主要评估变量为首次急性发作的时间和治疗后FEV1的变化。 注:奥克斯都保治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物 布地奈德福莫特罗治疗中国COPD病人注册研究 Zhong NS,Zheng JP, et al. Current Medical Research Opinion 2012;28(2):257–265 布地奈德/福莫特罗 布地奈德 吸入药物后1小时的FEV1水平 时间(周) 平均FEV1(L) * P0.001 健康相关生命质量SGRO评分自基线改变 总评分 SGRO评分自基线改变 症状评分 活动评分 Impact 缓解药使用:与单用布地奈德组相比,布地奈德/福莫特罗组缓解药使用显著减少(总量、晨间和夜间缓解药使用均减少,所有P0.05) 6个月、多中心、随机、平行组、双盲、双模拟研究,入选308例中重度COPD患者,随机给予布地奈德/福莫特罗 160/4.5μg 2吸 bid(n=156)或布地奈德 200 μg 2吸 bid(n=152)。评估指标:肺功能、日间症状、缓解药使用和健康相关生命质量(SGRO评分)。 早期治疗与肺功能改善 FEV1的每年增长(%预计值) Agertoft L Pedersen S, Respiratory Medicine. 1994;88:373-381 10 8 6 4 2 0 <2 2-3 3-5 >5 吸入激素前的哮喘患病时间(年) 受控制的前瞻性研究,入选216例哮喘患儿,前1-2年未使用布地奈德,之后的3-6年吸入布地奈德。62例对照组患者
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