艾迪注射液对食管癌病人生存质量的临床观察.docVIP

艾迪注射液对食管癌病人生存质量的临床观察 　　【摘要】目的：观察艾迪注射液对肿瘤患者生存质量的影响。方法：将60例食管癌患者随机分为治疗组和对照组。治疗组用艾迪注射液加常规三野放疗，并与单纯放疗组进行对照。两组放疗方案相同（三野照射，DT6000-7000cGy）。结果：治疗组近期疗效率为76.6%，而对照组为30.4%，两组比较有显著性差异（P〈0.05）；治疗组和对照组患者的生存质量karnofsky评分的好转率分别为80%和46.7%，两组比较有显著性差异（P0.05）；治疗组和对照组体重变化的好转率分别为60%和33.3%，两组比较有显著性差异（P0.05）。结论：艾迪注射液可明显提高食管癌患者的近期疗效和生存质量。 　　【关键词】艾迪注射液；食管癌；生存质量 　　【中图分类号】R735.1【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2013）11-27-02 　　为了观察艾迪注射液对食管癌患者生存质量的作用，我院从2012年1月-2012年12月收治的食管癌放疗患者中选出60例，随机分为治疗组和对照组，治疗组30例放疗过程中加用艾迪注射液，并以单纯放疗组30例作为对照组进行对照（放疗采用常规三野放疗Dt=6000-7000cGy），现将结果报告如下： 　　1对象与方法 　　1.1一般资料： 60例食管癌患者均经病理学证实为鳞状细胞癌，治疗组30例中男性20例，女性10例；年龄最大70岁，最小30岁，中位年龄50岁；胸上段5例，胸中段20例，胸下段5例；Ⅰ期6例，Ⅱ期16例，Ⅲ期8例；溃疡型6例，髓质型16例，缩窄型4例，腔内型4例。对照组30例中男性18例，女性12例；年龄最大65岁，最小28岁，中位年龄46岁；胸上段5例，胸中段19例，胸下段6例；Ⅰ期8例，Ⅱ期18例，Ⅲ期4例；溃疡型6例，髓质型18例，缩窄型3例，腔内型3例。 　　1.2入选标准： 1） 有客观病变可作体检或影像学疗效评价。 2）生存质量Karnofsky评分60分，预计生存期≥3个月。 3）本次治疗前血常规WBC4.0×109，HB80×109，PLT100×1012，肝、肾功能基本正常，心电图基本正常，所有病例治疗方案符合伦理学原则，治疗前患者签知情同意书。 　　1.3治疗方案： 所有病例放疗均采用常规三野放疗，五次每周，Dt=6600cGy，治疗组加用一个疗程由贵州益佰制药股份有限公司生产的艾迪注射液100ml每天静脉滴注，连用30天，对照组只进行单纯放疗。 　　1.4观察指标： 1）近期疗效：依据国际抗癌联盟（UICC）制定的实体瘤评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）、进展（PD）四级。有效率为CR+PR除以总例数乘以100%。 2）Karnosky评分：好转：评分增加≥10分；下降：减少≥10分；稳定：增加或减少2Kg。 　　1.5统计学处理： 应用SASS11.5统计软件进行统计，差异显著性检验计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，疗效比较使用秩和检验。P0.05为有统计学意义。 　　2结果 　　2.1近期疗效比较： 　　2.3 体重变化的比较： 　　3讨论 　　生存质量是近年来一直颇受医学领域重视的课题，提高并改善病人治疗后的生存质量是目前以及未来一个十分重要的发展趋势。所谓生存质量（quality of life QOL）是一个社会学概念，是指患者本身是否能够没有副作用的痛苦，像正常人一样进行生活的情况，再进一步就是患者的自觉症状有了多少改善，它反映了人类为提高生存水平和提高生存机会所进行的活动能力，引入到医学领域则成为对躯体、精神及社会适应能力的综合健康评价指标[1]，同时也日益受到社会各界的广泛关注。 　　在临床应用中，已有许多关于中药通过多途径、多层次及多靶点作用于机体以提高患者生存质量方面的报道。人参、黄芪有扶正固本、补气益中、增强机体免疫的功能，能调节肿瘤患者的免疫力，增强机体抑制肿瘤的能力[2]。苦参素（氧化苦参碱）是从中药苦豆子中提取的一种生物碱的水溶液试剂（其中氧化苦参碱占98%以上），苦参素有清热解毒之效，医学研究表明，苦参素对多种动物的肿瘤有抑制作用，与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用，既可防止白细胞下降又不影响抗癌疗效，具有较强的抗癌活性，对荷瘤机体有广泛的免疫调节功能[3]。本研究结果显示，由长白山制药股份有限公司生产、运用现代高科技制备工艺从人参、黄芪、苦参素中提取有效成份精制而成的新型中药复方抗癌制剂艾迪注射液，既有抗癌抑癌作用，又能提高放疗患者的临床有效率及生存质量。 研究结果表明，治疗组与对照组的近期有效率分别为76.7%和50%，两组比较有显著性差异（P0.05）；在Karnofsky评分及体重变化的好转率上治疗组均高于对