药事管理案例分析__培训课件.pptVIP

LOGO 药事管理案例分析 \ Better job leads to better life. 制作人： 班级： \ 事件概述： 鸡饲料加上药粉，裹上胶囊，就成了降低血糖的保健食品。无锡市公安局日前破获一起假药案，抓获２８人。据犯罪嫌疑人交代，从２００８年至案发时，他们一直在生产这一保健食品，并在全国销售，涉案值可能接近１０亿元之多。 今年６月，无锡市公安局一位民警无意中得到一份保健食品的广告宣传单，宣传的保健食品为“金杞胶囊”“玉黄丸”。想到局里正筹划建立打击食品药品安全犯罪的专门队伍，购置了高科技检测设备，能快速检测出几十种非法添加物。他便通过结识的老人，购买了一些产品拿回局里进行检测。 检测结果显示，这一保健食品中含有格列苯脲、盐酸苯乙双胍等非法添加物质。办案人员介绍，这些物质原本就是降血糖的药物成分，所谓天然无副作用的保健食品显然是虚假宣传，而且这种保健食品若被正常人或正在吃降糖药的人吃了，还可能产生危害。无锡市公安局随即立案展开侦查。 事件概述 循着线索，无锡警方找到了藏匿在河南的这一保健食品生产窝点。由于犯罪嫌疑人将其搅拌点、生产点、仓库、办公点完全分离，遥控指挥产品生产、销售，一度给警方侦查工作带来难题。但警方通过调查，最终摸清了全部犯罪窝点所在，找到了提供药粉的共犯，掌握了相关证据，将这一犯罪团伙摧毁，共抓获２８人，其中逮捕１７人。目前案件已移交检察机关准备起诉。 无锡市公安局治安支队七大队负责人介绍，从查获的情况来看，这一非法窝点生产的所谓“保健食品”，其实就是鸡饲料加一点降血糖的药粉，搅拌后裹以胶囊，再进行包装。一盒成本不足１０元，然而卖给销售人员的价格却达到９８元／盒，而销售人员卖给民众高达３９８元／盒。 事件相关图片 事件相关图片 新闻大求知 问题与讨论 ①上述生产的药品怎么定性？依据是什么？ ②上述违法行为应当承担何种法律责任？ 案件定性 该药厂生产的“金杞胶囊”、“玉黄丸”为假药。此事件为制售假药案件。 判定依据：《药品管理法》中第四十八条指出，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。该药厂在胶囊中加入饲料为假药。 应承担的法律责任 上述违法行为应依法按生产销售假药查处，属于刑事案件，依法追究刑事责任。违反了《药品管理法》第三十三条：禁止销售生产假药（药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的属于假药） 第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得； 处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 第七十七条 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第九十三条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 不得不令人惊讶，缘何此类“毒药”堂而皇之走入人们的生活，让人深思。 其一，保健品让人咋舌的暴利，暴露了监管的乏力和缺失。一些屡屡虚假宣传的“品牌”虽被频频曝光、处罚，但其存活率高得惊人，甚至不可思议地“越打越火”，成了“打不死的小强”，监管部门哪里去了？谁在助纣为虐？ 其二，违法成本较低，由于保健品虚假广告产生的利润是罚款的几十倍甚至上百倍，几万元的罚款对保健品厂家来说是“小菜一碟”，违法行为即使被查处了，保健品厂家还有很大的获利空间，导致违法行为屡禁不止。 其三，保健食品管理、生产流通环节监管的相关配套法律法规尚未出台。《保健食品监督管理条例》迟迟没有下发，造成保健食品监管目前缺乏法律依据，处于空白状态，影响了保健食品生产经营和监管工作的开展，也使消费者有维权难之感。 假药 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生 产的