美國-欧盟-中国生物技术药物比较-表.docVIP

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2017-01-16 发布于重庆
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美國-欧盟-中国生物技术药物比较-表

美国、欧盟和中国生物技术药物的比较表1 至2004年2月美国FDA批准的生物技术药物多肽（Polypeptides）: Teriparatide，甲状旁腺激素1-34 FORTEO Eli Lilly 2002.11 骨质疏松 Nesiritide，利尿钠肽，hBNP Natrecor Scios 2001.8 充血性心力衰竭激素（Hormones）: human somatropinBioTropin GenoTropin Humatrope Norditropin Nutropin Depot Nutropin AQ Protropin SOMAVERT(PEG化) Biotech General Pharmacia Eli Lilly Novo Nordisk Genentech Genentech Genentech Nektar/ Pfizer 1995.5 1995.8 1996.8 1995.5 1999.12 1993.11 1985.10 2003.3 矮小症肢端肥大症 human insulin，胰岛素 Humulin Eli Lilly 1982.10 糖尿病 insulin lispro，胰岛素突变体 Humalog Humalog Mix75/25 Eli Lilly Eli Lilly 1996.6 1996.6 糖尿病糖尿病 insulin glargine，胰岛素突变体 Lantus Aventis 2000.4 糖尿病酶（Enzymes）: ReteplaseRetavase Centocor 1996.10 急性心梗细胞因子（Cytokines）: rhG-CSFNeupogen Neulasta (PEG化) Amgen Amgen 1991.2 2002.1 白细胞减少 rh IL-1Ra，IL-1拮抗剂 Kineret Amgen 2001.11 类风湿关节炎 Interleukin eleven, IL-11 Neumega Wyeth 1997.11 血小板减少 Interleukin two, IL-2 Proleukin Chiron 1992.5 肾瘤、黑色素瘤 interferon alfacon-1 Infergen InterMune/ Amgen 1997.10 丙肝 interferon ?-2a，干扰素?-2a Roferon-A Pegasys (PEG化) Hoffmann-La Roche Roche/Nektar 1986.6 2002.10 乙肝、丙肝、白血病、Kaposis肉瘤等 Interferon ?-2b，干扰素?-2b Intron A PEG-Intron (PEG化) Rebetron(联合病毒唑) Schering-Plough Enzon /Schering-Plough Schering-Plough 1986.6 2001.8 1998.6 乙肝、丙肝、非甲非乙型肝炎、白血病、Kaposis肉瘤等 Interferon ?-1b，干扰素?-1b Betaseron Berlex /Chiron 1993.8 多发性硬皮病 interferon ?-1b，干扰素?-1b Actimmune InterMune 1990.12 慢性肉芽肿病；重度恶性骨骼石化症疫苗（Vaccine）: OspA lipoprotein，OspA脂蛋白 LYMErix GlaxoSmithKline 1998.12 预防莱姆病其他: denileukin diftitox, 白喉毒素-IL 2融合蛋白 Ontak Ligand Pharmaceuticals 1999.2 T细胞淋巴瘤酵母表达的产品（Produced by Yeast） Polypeptides）: Glucagon (胰高血糖素) GlucaGen Novo Nordisk 1998.6 低血糖症激素（Hormones）: human insulin，胰岛素 Novolin Novolin L Novolin N Novolin R Novolin 70/30 Velosulin Novo Nordisk Novo Nordisk Novo Nordisk Novo Nordisk Novo Nordisk Novo Nordisk 1982.10 1991.6 1991.7 1991.6 1991.6 1999.7 糖尿病 insulin aspart，胰岛素突变体 NovoLog Novo Nordisk 2000.5 糖尿病酶（Enzymes）: Ras