谈品生产企业严把中药材质量关的重要性.docVIP

谈品生产企业严把中药材质量关的重要性 　　中药材在我国具有几千年的历史，随着时代的发展与科技的进步，中药材的质量评价方法也有了飞速的发展，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”到以中药材性状及一些简单的理化反应来判断中药材的真、伪、优、劣，直至今天用现代的科技手段，即利用植物化学、分析化学、药理药效学及安全性来评价中药材的质量。中药材作为中成药的原料，其真、伪、优、劣直接影响到中成药的质量及疗效，甚至会危及人的生命安全。通过近几年对药品生产企业的监督检查，发现企业对中药材质量控制存在一定问题，甚至存在一些误区。因此，针对我市药品生产企业实际情况，就如何把好中药材质量关谈以下几点。 　　1 掌握中药材的来源 　　随着对中药材研究的不断深入及《中国药典》版本的提升，某些中药材的来源已发生了一定的变化，尤其原来是一种中药材，现已分别列入标准的。如：五味子与南五味子;金银花与山银花;葛根与粉葛;黄柏与关黄柏;前胡与紫花前胡等。它们之间除来源、性状不同外，其含量测定成分有的也不相同，同时即使含量测定成分相同，但它们之间的含量限度也有较大差别，企业在使用这类药材时一定要将其区分开，不可混用。另外，还有些容易混淆的品种，如：金钱草与广金钱草;板蓝根与南板蓝根;牛膝与怀牛膝;山楂与南山楂;血竭与龙血竭;大青叶与蓼大青叶等，它们名称类似，但来源不同，药性也不完全相同，生产中不可替代使用。 　　2 熟悉入药部位特征 　　中药材的入药部位分为：根、根茎、茎、叶、花、果实、种子、动物、矿物、菌类、树脂类等。这些入药部位都有它固有的特征，企业相关人员一定要熟悉该企业所使用中药材品种的入药部位特征。目前中药材非药用部位问题比较普遍，如：根及根茎类药材带较多地上茎或叶(龙胆、柴胡、细辛等);果肉入药的药材带较多果核(山茱萸等);花类药材带较多叶(金银花等)。另外，还有掺入其他杂质的，如：红花中掺无机盐;朱砂掺其他矿物质;海马腹中填充沙石;斑蝥外面裹泥土等。这些非入药部位及杂质的掺入直接影响药材质量，应引起企业足够重视。 　　3 中药材性状鉴别方法 　　中药材性状鉴别传统方法就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝等方法来鉴别中药材的真、伪，它具有简单、易行、快速的特点，是保证中药材质量的基础。在近几年我所的委托检验中我们发现，一些企业把黄芩当作黄芪送检;把草豆蔻当作豆蔻送检;把山银花当作金银花送检。可见药品生产企业相关人员对中药材的性状鉴别能力和水平仍然比较薄弱。下面简单介绍一下中药材性状鉴别方法。 　　3.1 形状 　　是指干燥药材的形状，但较皱缩的叶或花类药材要用热水浸泡后展开，再观察其形状。一般特征是较为固定的，有些药材与其伪品从形状上即可区分。如：柴胡与大叶柴胡即可从形状上区分。 　　3.2 大小 　　是指药材的长短、粗细、薄厚。测量大小是应观察较多样品，测量值与标准规定值允许有少量偏差，较小的种子类药材应在放大镜下观察。如;龟甲与其伪品、紫苏子与野苏子即可从大小上加以区分。 　　3.3 颜色 　　是指干燥药材，在日光下观察，复合色时要以后一种颜色为主。如：黄棕色是以棕色为主，棕黄色是以黄色为主。 　　3.4 表面 　　是指药材表面是光滑、粗糙、有无皱纹、皮孔、毛茸等。如：木瓜与光皮木瓜即可从表面上是否有皱纹进行区分。 　　3.5 质地 　　是指药材的软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性。如：葛根与粉葛可从质地是否富粉性上进行区分、绵荜薢与粉荜薢可从质地软硬程度上进行区分。 　　3.6 断面 　　是指药材折断时的现象，是否易折断，断面是纤维性还是粉性，平坦或不平坦，有无胶丝或形成层，断面维管束排列形状等。如：防己与其伪品汉中防己、木防己即可从断面射线纹理的疏密程度进行区分。 　　3.7 气味 　　是指鼻闻和口尝的方法，如气味不明显的药材，可用热水浸泡一下再闻。如：五加皮与香加皮从气味上即可区分。 Nrpdc 　　4 中药材的贮存与养护 　　中药材在贮存过程中，由于管理不当，在外界条件和自身性质的相互作用下，会逐渐发生物理或化学变化。如出现发霉、虫蛀、变色、变味、泛油等现象，这将直接影响中药材质量和疗效。为防止上述现象的发生，要针对以下措施对药材进行养护：第一要保持库房清洁，通风，温湿度要符合要求;第二要了解所贮存药材的性质，如：含水量高的药材易发霉，含淀粉多的药材易虫蛀，花类药材易变色，种子果实类药材易泛油等;第三要经常检查，发现问题及时处理。同时，中药材贮存时间不宜过长，如贮存时间长应定期进行复检验。总之，药品生产企业应重视中药材的质量，树立以人为本的观念，加强对相关人员的培训力度，严把中药材质量关使中成药的质量从源头上得到控制，保证人民用药安全有效。