以循证医学指导计划生育临床研究.pdfVIP

国外医学计划生育分册2004年23卷第4期 · l95· 述 评 以循证医学指导计划生育临床研究 国家人口计划生育委员会科学技术研究所(100081)吴尚纯 邹 燕 循证医学(Evidence—Based Medicine，EBM)是近 研究证据，包括系统评价(Systematic review，SR)、荟 十余年发展起来的一门新兴临床科学，与传统医学 萃(Meta)分析、卫生技术评估(Health Technology 相比较，其更注重查找证据，遵循证据和基于证据 Assessment，HTA)和传统的一般性综述。国际上还对 的临床和管理决策，其客观性、前沿性和推陈出新 不同类型的证据水平提出如下建议。 性引起越来越多的临床医生和卫生决策者的关注， 表1 对不同类型、证据的分级建议 以EBM原则指导计划生育临床研究，将极大地促 进计划生育临床研究的发展和成果转化，最终将提 高计划生育服务质量。 EBM的基本概念及基础理论 狭义的EBM是 “指临床医生对患者诊治都应 该有充分的科学依据，任何决策需要建立在科学证 据的基础之上。而这种科学证据也应是当前最佳的 证据。”其广义是：“系统、科学和明确地使用目前最 有力的证据，将其用于对保健服务提供的决策”，后 者强调了EBM更广泛的实用性。 EBM以临床流行病学，特别是临床研究方法学 的广泛应用和高质量的实施为基础，计算机与网络 实践中为便于操作，国际上还可将证据质量的 技术的发展使临床医学信息的储存和传播变得更 分级简化为下述5级： 为迅速和普及，其高速发展成为EBM的催化剂。由 1．研究结论来自对所有设计良好的RCT的荟萃 于EBM的思想、原则和方法对临床诊断、治疗、预 分析及大样本多中心临床试验。 防和对卫生决策的有效指导作用，已得到临床工作 2．研究结论至少来自一个设计良好的RCT。 者和卫生决策、管理人员的高度关注，卫生部、国家 3．研究结论来自设计良好的准临床试验，如非 自然科学基金会等部门高度重视和支持EBM在我 随机的、单组对照的、前后队列、时间序列或配对病 国的发展，目前我国从事EBM研究、指导、应用的 例对照系列试验。 中心已有4家，分别是中国EBM中心(四Jl1)、医学 4．结论来自设计良好的非临床试验，如比较和 技术评估中心(上海)、生物医学工程技术评估研究 相关描述及病例研究。 中心(浙江)和医学伦理研究中心(北京)，对EBM 5．病例报告和临床总结及专家意见。 在我国的发展和应用起到了积极的促进作用。卫生 EBM可分为3个步骤：①原始证据的获得，根 部科教司还设立了卫生技术管理处，以EBM的原 据上表的提示，此阶段可获得的最佳证据是随机比 则和方法指导卫生技术准人的管理工作。 较性临床研究。②对原始证据的综合加工，体现 证据是EBM的核心，根据EBM的原则可将证 EBM的特点，对可能收集到的大量证据，根据其质 据分为两类，一类是从原始研究获得的证据，包括 量进行定性的系统评价，进而还可对具有一定数目 随机对照试验(Randomized controlled trial，RCT)、队 的较规范的对照试验(CCT)或RCT做定量的荟萃 列研究、病例一对照研究和无对照的研究。另一类为 分析，以得出更客观和有倾向性的结论。③证据的应 经过对原始研究证据进行综合、分析所获得的二次 用，主要可以用于两个领域，在临床实践中，经再加 收稿日期：2004—10—10 工得到