小儿退热贴降温效果及皮肤刺激性考察.pdf

· 352 · 中国药物与临床2013年3月第 13卷第3期ChineseRemedies＆Clinics．March2013Vo1．13．No．3 ， ＼JL退热贴降温效果及皮肤刺激，肚考察 徐定娥 潘智明 何永龙 4,JL退热贴是一种以水溶性高分子材料为基质制成的 批号 经皮给药新剂型，具有含水量大、透气性好、对皮肤无刺激等 1．2 实验动物：家兔(大耳白)由河南省医学实验动物中心提 特点。,bJL退热贴由背衬层、水凝胶层、防粘层等部分组成， 供。豚鼠(英国种)，由河南省医学实验动物中心提供。 水凝胶层为其主体部分，使用时通过水凝胶层水分的汽化带 1．3 仪器：红外测温仪(浙江大立科技股份有限公司)。 走人体局部大量热量 ，降低大脑局部温度 ，保护大脑细胞不 2 方法与结果 受损害，起到降温的作用 ，缓解感冒症状。退热贴在 日本、欧 2．1 降温效果测试：选择 10名健康志愿者，将退热贴贴敷在 美等国家已有广泛应用，本实验主要从降温效果和皮肤刺激 其额头上。使用红外降温仪在第 0、1、2,4…6810小时分别 性两个方面考察 自制小儿退热贴的功效和皮肤安全性。 测量贴敷处皮肤表面温度和其他地方皮肤表面温度 ，观察降 1 材料与方法 温效果。另在以上时间点并称取退热贴重量。观察其在使用 1．1样品：A,JL退热贴，由郑州乐益生物科技有限公司提供， 过程中的重量变化情况。降温测试效果见表 l。 表 I dJL退热贴降温效果实验数据 2．2 对家兔正常皮肤的刺激作用：取家兔4只，雄性 ，体质量 况，并按文献[1]皮肤刺激反应评分标准对,bJL退热贴的刺 1．8—2．0kg。正常饲养3d后开始做实验 ，于实验前24h，将家 激强度进行积分，结果 10min平均分值为 1．3+0．5，1h平均 兔背部脊柱两侧脱毛 ，脱毛面积约为体表面积的10％，家兔 分值为0．8+0．5，24h平均分值为0．5~0．6，48h和72h平均 每侧去毛区各49em：。将d,JL退热贴分别贴于两侧脱毛区， 分值均为O。按文献[2，3]皮肤刺激强度评估标准评价d,JL退 并用纱布及胶布固定。6h后去掉退热贴 ，用温生理盐水清洗 热贴的刺激强度。发现,bJL退热贴对家兔破损皮肤有轻度刺 局部皮肤 ，于去除受试物后 10min，I、24、48、72h，分别观察 激性 ，此刺激主要是对伤 口的直接刺激作用，此刺激作用一 贴敷区域的红斑和水肿情况，并按文献[1]皮肤刺激反应评 般48h基本消失。 分标准对,bJL退热贴的刺激强度进行积分 ，结果 10min平均 2．4 ,bJL退热贴对豚鼠皮肤的过敏反应：取健康背部为白色 分值为O．25~0．50，其余时间均为0。按照文献 【2，3]皮肤刺激 的豚鼠2O只，体质量 34)I)一350g，雌雄均用，饲养3d后开始 强度评估标准评价d,JL退热贴的刺激强度发现d,JL退热贴 实验，于给药前24h，将豚鼠背部左右两侧脱毛，面积各约3 对家兔正常皮肤无刺激性。 emx3cm。脱毛6h后将豚鼠随机分为2组，分别为4,JL退热 2-3 对家兔破损皮肤的刺激作用：取家兔4只，雄性，体质量 贴组和2，4．二硝基氯代苯组 ，每组 10只豚鼠。先致敏接触 ， 1．82．O ，实验室正常饲养3d后开始做实验，于实验前24 分别涂敷 1％的2，4一二硝基氯代苯丙酮液(丙酮配)O．1ml和 h将家兔背部脊柱两侧脱毛，脱毛面积约为体表面积的 1％， 贴敷d,JL退热贴．分别固定在各组豚鼠左侧脱毛区，作用 6h