海口地区健康成年人总胆红素和直接胆红素参考区间的建立.pdfVIP

· 270 · 广东医学 2014年 1月第 35卷第2期 GuangdongMedicalJournalJan．2014，Vo1．35，No．2 调 查 研 究 海 口地区健康成年人总胆红素和直接胆红素 参考区间的建立 李春芸 ，唐爱国 ，黄猛 ，姚敏 。海南省海 口市人民医院检验科(570208)； 中南大学湘雅二医院检验科(长沙410011) 摘【要】 目的 建立海 口地区20～59岁健康成年人总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)的参考区间。 方法 依据临床和实验室标准化协会 C28一A3和卫生部WS／T402—2012的文件 ，按照分层整群随机抽样的原则 抽取海1：7市4个区中5350人2O～59岁体检成人，通过问卷调查、B超等一系列检查剔除不合格研究对象，纳入的 健康成人按性别、年龄进行分组分析 ，建立相应TBIL、DBIL的参考区间。结果 海 口地区20—59岁健康成年人 TBIL、DBIL的参考区间在不同年龄段间差异无统计学意义(P0．05)，但在不同性别间差异有统计学意义。TBIL 的参考区间男性7．7—26．3p,mol／L，女性6．6—24．6p~moL／L；DBIL参考区间男性0．5—5．4p~mol／L，女性0．4～ 4．8txmol／L。结论 海口地区20～59岁健康成年人TBIL的参考区间男性 7．7—26．3p~mol／L，女性6．6—24．6 ixmol／L；DBIL参考区间男性O．5—5．4Ixmol／L，女性O．4～4．8~mol／L。 【关键词】 海口地区；参考区间；总胆红素；直接胆红素 正确的生物参考区间在临床诊断与治疗中起关键 2012年8—11月在本院进行健康体检的20～59岁人 的作用 ，但许多生化指标的参考区间已建立多年。随 群。被调查人群均签署知情同意书。本次调查海 口市 着生化分析仪的不断改进，各种试剂盒的开发改良，检 4个区共 5350人，其中美兰区 1368人 ，秀英区1335 测方法的改变，临床生化检验项 目的线性范 围，灵敏 人，琼山区1345人，龙华区1302人。参考 CLSIC28一 度、准确度发生变化。因此，参考区间应随之进行调 A3文件的排除标准，通过问卷调查、内外科的检查 、心 整…。总胆红素 (TBIL)和直接胆红素 (DBIL)主要用 电图、B超、血常规、血脂 、血糖等一系列检查综合评估 于诊断肝胆疾病和溶血性疾病等。准确的参考区间对 个体的健康状况 “。最后共2030人纳入研究对象， 于临床诊断、治疗及预后分析至关重要 。目前我国大 其中男 1123人，女907人。20～29年龄组共646人， 部分实验室的TBIL、DBIL参考区间来源不统一，有些 30～39年龄组 502人，40—49年龄组 490人 ，50～59 参照全国操作规程 ，有些参照其他国家的标准，有些参 年龄组392人。平均年龄 (34．6±10．8)岁。 照试剂盒说明书。卫生部于2012年制定 了行业标准 1．2 样本采集与处理 标本采集前 1d，无饮酒 ，无剧 (WS／T404—2012)，制定了丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、 烈运动，空腹 12h，次 日上午8：o0—10：00抽血。标本 门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP)、谷氨 无溶血 、脂血、黄疸等。 酰转肽酶 (GGT)等参考 区问，而关于 中国人群 TBIL、 1．3 仪器与方法 日立 7600全 自动生化分析仪， DBIL参考区间的行业标准 ，尚未见报道。近年来 ，国 TBIL采用过硫酸钾氧化胆红素比色法 ，DBIL采用亚硝 内外相关文献提出由于人群及方法学的差异，参考区 酸盐氧化法 ，宁波普瑞柏生物技术有限公司生产。 间可能有所不同，并建议各地区开展地区性的研究 。 1．4 分析 中质量控制 质控：Liquichek Unassayed 海 口地处亚热带，属热带海洋气候，与中国内陆的气 ChemistryControl(Human)，Leve