1.研究对象是否进行随机化分组-吉林大学.ppt

效力分析方法计算的2年病死率 B.实际治疗分析(treatment received analysis) 方法： 根据病人实际接受的治疗措施进行分析 无论其原来的分组是什麽. 特点： 回答的问题仍然是依从该治疗措施者效果 着重治疗效果的机制解释 缺点： 不能代表随机分配的结果, 仅是简单的队列研究 两组的可比性可能较差. B.实际治疗分析(treatment received analysis) 实际治疗分析方法计算的2年病死率 C.意愿治疗分析 (intension-to-treat analysis, ITT) 方法： 随机分配后的所有病人的所有事件, 都应纳入最终的结果分析, 无论病人是否接受分配给他的治疗。 特点： 按预先随机分配的分组进行分析，无论最终是否接受了原有的治疗措施 包括所有研究对象 优点： 所回答问题更符合临床实际（回答哪一种治疗策略是最好的）。 是真正的随机： 缺点： 如果未遵循给定的随机分组的病人较多,则两组之间的差异将缩小,导致假阴性结果的可能性增加. 采用此方法得出结果无显著差异，不能确定是治疗措施无效还是不依从者太多 C.意愿治疗分析 (intension-to-treat analysis, ITT) 意向性分析方法计算的2年病死率 用3种分析方法计算的2年病死率 5.统计分析是否按照最初的分组进行？ In the study: used an intention-to-treat analysis 6.对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用了盲法？ 6.对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用了盲法？ 盲法可避免测量性偏倚 避免沾染和干扰 对于主观性测量指标盲法的应用特别重要 指出盲的对象是谁 ----The MRC trial: it was a double blind placebo-controlled trial. 7.除试验措施外，不同组间接受的其他处理是否一致？ 除了试验措施外，组间的基础治疗措施和其他治疗措施是否一致，是否避免了沾染和干扰。 如除试验措施外，其他的辅助治疗有差异，则可能导致夸大和削弱研究效果，影响结果的真实性。 本研究： 两组无其他措施。 安慰剂对照：避免沾染和干扰 证据的重要性 1.如何评估治疗效果的大小？ EER，CER； RRR，RRI，RBI; ARR（绝对危险度降低率），ABI（绝对获益增加率） ARI（绝对危险度增加率） NNT，NNH，LHH。 2.如何评估疗效的准确度？ 置信区间（confidence interval, CI） 1.如何评估治疗效果的大小？ 1.如何评估治疗效果的大小？ 结果表明： ARR为1.4%, 即statin用于预防卒中较安慰剂绝对降低卒中率1.4%； RRR为25%，即statin用于预防卒中较安慰剂相对降低卒中率25%； NNT为72，即需用statin预防卒中72例，可免于1例病人患卒中。 1.如何评估治疗效果的大小？ 副作用： ARI=|0.03% ? 0.05%|=0.02% NNH=1/ARI=5000 we’d need to treat 5000 patients with a statin for 5 years to cause one additional patient to have rhabdomyolysis（横纹肌溶解）. 卫生经济学、生命质量等方面的结果 本研究无此方面的结果 2.如何评估疗效的准确度？ In MRC trial: 95%CI: 证据的适用性 被评价的证据是否与病人情况不符而不能应用？ 在我们的医疗环境里对似采用的治疗证据是否可行？ 基于该治疗性证据，对患者可能产生的利弊进行估计 LHH 患者对于治疗措施的价值取向与期望 安全第一，不良反应最小化； 多种选择时，应考虑经济成本； 患者应该了解治疗措施，保证良好的依从性； 认真观察与记录治疗反应。 第四步应用证据How can I apply the results to my patient? 你的患者是否确实不同于文献中的研究对象，因而无法使用文献结果 基于纳入和排除标准 患者临床特点与证据中的研究对象是否相似？ 你的患者使用该干预措施的有效性会多大？ 确定你的患者的喜好和临床特点，确定是否使用干预措施。 结束语 以病人为中心 利弊权衡 安全、经济 * 治疗性研究证据的评价与应用 俞琼 吉林大学公共卫生学院 主要内容 治疗性研究证据评价的重要性 治疗性研究的目的 治疗性研究证据的分级 治疗性研究证据的评价和应用 治疗性研究证据评价的重要性 医学研究的最终目的是：使患者得到最好的防治效果。 防治性研究的复杂性 种属间存在差异 个体内存在差异 个体间存在差异 疾病本身的