转化医学与循证医学及其与中医药疗效评价.pdfVIP

中国中西医结合杂志2011年4月第31卷第4期CJITWM，Apr2011，Vo1．31，No．4 · 专 家论 坛 · 转化医学与循证医学及其与中医药疗效评价 刘建平 转化医学意在将基础研 个阶段模式 ¨J，即T1和 ，T1是指从实验室研究到 究的成果转化成为临床应用， 临床研究，112是指从临床研究到临床实践。而临床研 该项工作至少分为两个阶段， 究的基石是临床流行病学的方法，应用于解决有关疾 一 是从基础研究到临床研究， 病的病因、危险因素、预后、筛查、诊断、预防、治疗、康 二是从临床研究到临床应用。 复等临床问题。然而，基础研究与临床研究之问存在 转化医学提出的背景在于近 一 个巨大的鸿沟 J，具体表现在一方面基础研究脱离 20年来在医学领域投入的研 临床实际，所研究的内容和命题与临床相关性不大，其 究经费和项 目对于临床治疗 研究结果不可能转化到临床应用；另一方面，基础研究 的进步影响不大，因而更加关 结果缺乏一种良好的机制将其转化为临床前期或临床 刘建平教授 注从基础到临床的研究转化。 研究，而仅仅停留在基础研究水平。比如，采用的疾病 循证医学是典型的转化医学，着重于将临床研究向临床 动物模型所进行的干预研究结果却无法转化到人体研 应用转化。中医药的疗效评价是转化研究的前提，通过 究，原因在于动物疾病模型与人类疾病的差异巨大，研 获得疗效的证据，在临床推广应用，再到医疗卫生服务 究的结果无法在人体疾病中得到重复。因此，在基础 及政策制定的后期转化。本文介绍了转化医学及其与 研究和临床之间的链条是断裂的。转化医学的目的就 循证医学的关系，转化医学对中医疗效评价的作用和影 在于在基础研究和临床医疗的实际应用之间架起一座 响，力求从新的思路和方法来推动中医现代化发展。 桥梁，这就是转化医学所力求解决的问题。 1 转化医学的基本概念 转化医学的阶段模式包括双向六阶段，即： 转化医学是近 10年来医学领域最热门的话题之 基础研究一临床前研究一临床研究一临床应用一 一 。 转化医学，或称转化研究，是一个泊来词，原意为 社区应用一医疗政策 “translationalmedicine”、“translationalresearch”，或 转化医学至少应当包括以下5个方面的内容…： “translationalmedicalscience”。这种 “转化”(transla． (1)涉及人类治疗措施生物效应的基础科学研究；(2) tiona1)与 “转移”(transfer)或转型 (transition)不同，它需 研究疾病发生的生物学基础并为产生新的或改进的治 要进行解释和翻译，以使不同领域的研究结果能够互通 疗措施奠定科学基础；(3)开展 旨在将治疗措施应用 并得到正确的理解和应用。转化医学产生的背景是各 到人类疾病治疗或临床应用的非人体、非l临床研究； 个国家政府、国际组织和研究基金会在医学领域的研究 (4)根据上述研究而开展的以毒理学和(或)效力研究 投入了大量的经费，而没有产出能够在疾病防治领域应 为 目的的、针对治疗措施的I临床试验；(5)从法律法规 用的成果，因此，提出了如何将基础研究成果转化成临 的角度来看，转化研究可以定义为采用临床试验分期 床应用的技术和方法。英