2015年执业药师-药事管理与法规-密押试卷二.docxVIP

模拟试卷(二)一、A型题(最佳选择题)共40小题，每题1分。题干在前。选项在后。每道题的备选选项中。只有一个最佳答案。多选、错选或不选均不得分。1．医药卫生体制改革的总体目标 A．建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 B．坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 C．坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 D．坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合2．负责基本药物的评价性抽验工作的是 A．卫生部 B．卫生厅 C．国家食品药品监督管理部门 D．省级食品药品监督管理部门3．国家药品安全“十二五”规划发展目标，新开办零售药店均配备A．主任药师B．执业药师C．主管药师D．药士4．负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划是 A．卫生行政部门B．国家发展和改革宏观调控部门C．人力资源和社会保障部门D．国家中医药管理部门5．承担全国药品不良反应监测的技术工作的是 A．药品评价中心 B．药品审评中心 C．国家药典委员会 D．中国药品生物制品检定所6．下列不是药品质量特性的是 A．有效性 B．安全性 C．均一性 D. 时限性7．《中药材生产质量管理规范》其英文简称 A．GSP B．GAP C．GMP D．GCP8．下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是 A．加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B．全面强化了从业人员的素质要求 C．具有更高的权威性 D．细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性9．药品标准的修订与废止一般每几年修订一次 A．1 B．2 C．3 D．510．法律责任不包括 A．民事责任 B．行政责任 C．违章责任 D．刑事责任11．行政处罚的种类不包括 A．经济罚 B．人身罚 C．资格罚 D．财产罚12．资源严重减少的主要常用野生药材物种属于 A．一级保护野生药材物种 B．二级保护野生药材物种 C．三级保护野生药材物种 D．四级保护野生药材物种13．依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是 A．疗效比较确切的品种 B．列入国家药品标准的品种 C．当地的特色品种 D．安全、稳定的品种14．《中药材GAP证书》有效期一般为 A．3年 B．4年 C．5年 D．6年15．药品出库必须进行 A．复核 B．化学分析 C．抽样验收 D．性状鉴定16．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》 B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗 机构制剂许可证》 C．经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》 D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》17．《药品经营许可证》应当标明 A．有效期和经营范围 B．有效期和法人代表 C．有效期和经营地址 D．有效期和负责人18．生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 A．一倍以上三倍以下的罚款 B．一倍以上五倍以下的罚款 C．一倍以上七倍以下的罚款 D．二倍以上五倍以下的罚款19．《药品生产许可证》有效期为 A．3年 B．4年 C．5年 D．6年20．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品 购销记录必须注明药品的 A．通用名称 B．作用功效 C．生产日期 D．商品名称 21．对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 A．中医药管理局 B．省级药品监督管理部门 C．国务院药品监督管理部门 D．市级药品监督管理部门 22．药品抽样必须由几名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样 A．1 B．2 C．3 D. 4 23．生产、销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 A．处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上一倍 以下罚金或者没收财产 B．处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍 以下罚金或者没收财产 C．处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上三倍 以下罚金或者没收财产 D．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍 以下罚金或者没收财产24．生产、销售劣药后果特别严重的 A．处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或 者没收财产 B．处二年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或 者没收财产 C．处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上三倍以下罚金或 者没收财产 D．处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以