奥克纤溶酶治疗玻璃体黄斑界面疾病研究现状与进展.PDFVIP

??综述?? 奥克纤溶酶治疗玻璃体黄斑界面疾病研究现状与进展 谢嘉旻???许迅 200080?上海交通大学附属第一人民医院眼科 通信作者:?许迅,?Email:?drxuxun@ DOI:?10.3760/cma.j.issn.1005-1015.2017.02 【摘要】?奥克纤溶酶是保留酶活性片段的重组丝氨酸蛋白酶类的纤溶酶，为强效的胶原蛋白水解酶激活 剂。前期的动物及临床实验以及新近的临床应用研究表明，奥克纤溶酶玻璃体腔注射治疗玻璃体黄斑粘连 （VMA）、玻璃体黄斑牵引（VMT）及全层黄斑裂孔等玻璃体黄斑界面疾病显示出较好的应用效果。目前已 获得美国食品及药物管理局批准用于治疗有症状的VMA，获得欧洲药品管理局批准可用于治疗VMT并发的直 径≤400?μm的黄斑裂孔。自上市以来，奥克纤溶酶的有效性、安全性以及临床应用适应证和其他值得注意的 问题均有待更多的随机对照临床试验进一步全面观察与评估。 【关键词】?奥克纤溶酶；??纤维蛋白溶酶；??玻璃体黄斑牵引；??黄斑裂孔 ? The current status and progress of Ocriplasmin in treating vitreomacular interface diseases Xie Jiamin, Xu Xun Department of Ophthalmology, The First People’s Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University, Shanghai 200080, China Corresponding author: Xu Xun, Email: drxuxun@ 【Abstract】?As?a?potent?collagenase?activator,?Ocriplasmin?is?a?recombinant?truncated?form?of?serine protease?that?retains?the?protease?activity?of?plasmin.?Pre-clinical?animal?experiments,?clinical?trials?and?recent clinical?studies?all?indicated?a?promising?outcome?of?intravitreal?injection?of?Ocriplasmin?to?treat?vitreomacular interface?diseases,?including?vitreomacular?adhesion?(VMA),?vitreomacular?traction?(VMT)?and?full-thickness macular?hole?(FTMH).?Ocriplasmin?was?approved?by?the?Food?and?Drug?Administration?of?USA?in?the management?of?symptomatic?VMA,?and?by?the?European?Medicines?Agency?in?treating?VMT-associated?macular hole?(≤400?microns).?Further?randomized?controlled?clinical?trials?are?needed?for?further?comprehensive observation?and?evaluation?on?its?efficiency,?safety?and?other?noteworthy?issues. 【Key words】?Ocriplasmin;????Fibrinolysin;????Vitreomacular?Traction;????Macular?Hole? ? 玻璃体黄斑界面疾病主要有玻璃体黄斑粘连（VMA）、 玻璃体黄斑牵引（VMT）及全层黄斑裂孔（FTMH）[1]。奥 克纤溶酶（Ocriplasmin，商品名JETREA?）是保留酶活性片 段的重组丝氨酸蛋白酶类的纤溶酶，为强效的胶原蛋白水解 酶激活剂，相对分子质量为27×103。其对玻璃体本身的Ⅱ型 胶原蛋白、层连接蛋白与纤维连接蛋白等玻璃体视网膜交界 面成分具有蛋白水解活性[2]。奥克纤溶酶已于2012年10月获 得美国食品及药物管理局批准用于治疗有症状的VMA， 2013年5月获得欧洲药品管理局批准可用于治疗VMT并发的 直径≤400?μm的黄斑裂孔[3,?4]。作为目前全球范围内获准用于 治疗玻璃体黄斑界面疾病的唯一药物，虽然目前国内仍未获 准上市用于临床，但了解其临床试验研究成果以及国外临床 应用研究现状