AD285纠正与预防措施作业程序.doc

修 订 历 史 版次 次数 文件制订、修订、废止申请单编号 日期 负责人 A - 新发行 2009/8/10 唐代忠/黄翠望 备 注 栏 次数 修改内容 页 数 日 期 负责人 核 准 会 签 姓名 签 名 日 期 目 的 1 目的 （3） 2 范围 （3） 3 定义 （3） 4 权责 （3） 5 程序 （3-5） 6 参考文件 （5） 7 表单附件 （5-8） 1 目的: 1.1 为能在产品品质异常及质量体系异常发生后,采取迅速且适当的回馈与纠正措施,防止不合格产品或作业异常的再度发生,特制订本程序。 2 适用范围: 2.1 适用于处理、制程中异常、成品检验异常、客户品质抱怨及质量体系审核等各项异常之追查,回馈、纠正与预防措施作业。 3 定义: 3.1 纠正：为消除已发生的不合格的现象所采取的行动。 3.2 纠正措施：为消除已发生的不合格的原因所采取的措施。 3.3 预防措施：为消除将可能会发生的不合格的原因所采取的措施。 3.4 采取纠正措施的原则: 3.4.1 评审显存不合格的现象，确定不合格的原因。 3.4.2 评价确保不合格不再发生的措施的需求。 3.4.3 确定和实施所需的措施。 3.4.4 记录所采取措施的结果。 3.4.5 评审所采取的纠正措施。 3.5 采取预防措施的原则： 3.5.1 确定潜在不合格及其原因。 3.5.2 评价防止不合格发生的措施的需求。 3.5.3 确定和实施所需的措施。 3.5.4 记录所采取措施的结果。 3.5.5 评审所采取的预防措施。 4 权责: 4.1 品质部为本程序之权责单位，负责本程序的管制,并确保依据本程序之规范作业。 4.2 品质部负责品质异常及品质系统运作缺失之追踪,纠正与预防作业,以解决问题并防止再度发生。 4.3 各相关部门应按品质部之要求鉴定、分析异常原因。 4.4 各责任部门负责纠正与预防措施之提出与执行。 5 工作程序: 5.1 异常发现与记录: 5.1.1顾客提供品验收异常：仓库验收顾客提供品时发生异常应记录于“收货记录”，并在产品箱面及时处盖上“AIDI物料验证不合格”章，填写“东莞莫仕生产线物料异常通知单”传真客户，请客户决定处理。本厂依客户决定办理，追踪客户改善措施。 5.1.2作业异常 A. 生产车间制程QC检查发现的重大不合格品（如尺寸不符、铆合不良），依据《不合格品管理程序》规定开出“LQC不合格检验报告”，由品质部主管确认责成责任部门提出改善对策，并于每周一交由品质主管汇总 B. 成品出货前检查，FQC检验员发现有不合格情形，应由现场FQC开出“FQC拒收检验报告”及“东莞安迪GD改善行动报告”，经品质部主管确认后，通知责任部门研究改善对策，并依情况追查责任。 5.1.3各部门按《质量目标管理示意图》规定，定期对各部门的目标进行统计,若超出所管制的目标时,应以“不符合报告”方式提出纠正与预防措施。 5.1.4客户抱怨 编排部接获客诉抱怨时，应及时通知物料部及品质部，经由品质部确认为本厂责任时,由品质部开出“东莞安迪GD改善行动报告”并追踪责任部门检讨与提出改善对策。 5.1.5内部质量审核异常 审核发现异常时,由审核人员记录于“不符合报告”上,通知责任部门限期改善。 5.1.6仪校异常 当量测仪器设备校正发现不合格时,依《监视和量测装置管理程序》之规定处理。 5.1.7管理评审问题 管理评审会议提出改善的问题点,由会议记录人员记录于“管理评审会议记录”中。 5.2 问题分析与对策研讨: 5.2.1 不合格原因的调查,不能仅从表面现象判定,必须从事件发生的因果关系以及过程变量找出真正的原因。 5.2.2 质量异常表单处理: A. 各部门接到相关的质量异常表单后,应从人员、机器、材料、操作方法以及质量系统等所有可能发生的原因中找出真正的原因。 B. 真正原因若不易找出,必须仔细分析相关过程、作业、记录、检验报告与客户抱怨等。 5.2.3 内部质量审核问题处理 内部审核的问题点