1_中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原则和方法_2010年.docVIP

中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原则和方法 一、临床诊治指南的定位和分类 二、泌尿外科临床诊治指南的发展史 三、制定临床诊治指南的必要性与目的 四、制定临床诊治指南的意义 五、临床诊治指南的制定方法 一、临床诊治指南的定位和分类 临床诊断治疗指南（clinical guidelines）是由不同国家或地区相关学术机构制定的用以帮助临床医生针对某一疾病选择或确定适当医疗服务或临床操作的学术性指导意见。作为一种临床工具，临床诊断治疗指南既不是教科书也不是相关指令与规则，因此临床诊断治疗指南不能完全替代临床医生的临床思维和判断。 根据临床诊断治疗指南的制定过程，大体可以分为基于专家临床经验的临床指南（consensus based guideline）和以循证医学（evidence-based medicine，EBM）为基础的循证指南（evidence based guideline）两类。临床指南是由来自不同学科领域的一组专家根???他们的临床经验和主观判断，就具体的临床处理原则达成共识而制定的指导意见亦称共识。由于临床指南的科学性和可重复性受到限制，目前已难以被广泛接受。循证指南是在广泛收集临床证据的基础上、根据循证医学的研究结果开发制定的与各种疾病诊断治疗相关的临床指导意见。循证临床指南具有明确的科学性，并且已经成为目前临床诊断治疗指南的主流。 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原则是以循证医学为基础、同时广泛征求专家意见，因此是循证指南与专家共识的结合。参考世界卫生组织（World Health Organization，WHO）指南编写指南的方法学原则 [1,2]，结合我国前期制定指南过程中的具体状况[3]，现将指南制定过程中一些具有共性的内容阐述于此，希望有助于今后各种指南制定的规范化工作。 二、泌尿外科临床诊治指南的发展史 20世纪80年代，国际泌尿外科学界的学者就建议制定以循证医学为基础的泌尿外科常见疾病的临床实践指南（clinical practice guidelines）。尽管世界各地医疗服务状况不同，但是循证医学的结果已经被广泛接受并且被认为具有国际通用性。鉴于世界各国医疗卫生保险政策、相关法规以及医疗水平的差异，临床疾病诊治指南的制定工作分别由各国家或地区的学术机构完成。美国健康卫生委员会与泌尿外科学会在1994年共同提出了良性前列腺增生诊治指南，主要针对良性前列腺增生的诊疗步骤进行了一定的规范[4]。之后，逐年制定了包括前列腺癌、尿石症、血清前列腺特异抗原在内的十数种泌尿外科常见疾病或检查手段的临床指南。欧洲和日本等国家的泌尿外科学会也分别于1997年后不断提出泌尿外科常见疾病的临床诊治指南。临床诊治指南的制定和普及已经在世界范围内得到了认可。中华医学会泌尿外科学分会于2005年开始了中国泌尿外科常见疾病临床诊断治疗指南的制定工作，目前已经完成了良性前列腺增生等四种疾病诊断治疗指南的制定工作[3]。在今后的若干年内将逐步完成各种泌尿外科常见疾病的临床诊断治疗指南。 三、制定临床诊治指南的必要性与目的 在泌尿外科常见疾病的临床诊断与治疗过程中存在许多值得探讨的内容。如良性前列腺增生、泌尿系恶性肿瘤以及尿路感染等疾病的临床诊治水平在不同的地区存在较大的差异。究其原因就是因为在具体的临床诊疗过程中对疾病轻重程度的判断、各种治疗效果的比较、以及不同治疗方法的选择等方面尚无明确标准可依，因此有必要对泌尿外科常见疾病的临床诊疗行为进行规范化工作。泌尿外科临床诊断治疗指南的目的是为不同医疗条件下的泌尿外科医师选择合理的诊断方法以及治疗手段提供相应的临床指导。 四、制定临床诊治指南的意义 临床诊治指南的制定是医学领域临床实践规范中的一部分, 各种临床诊治指南的完成对促进临床医疗工作的规范化有着积极的意义。中华医学会泌尿外科学分会是中国泌尿外科学界最具权威性的学术组织，有责任向社会提供标准化的医疗服务模式。其中各项临床诊治指南的制定与推广具有代表性的意义。制定临床诊治指南的意义主要是：①有利于各种疾病诊断和治疗方法的选择与统一；②有利于不同治疗方式的疗效比较；③有利于各地区诊疗水平的比较和提高；④通过提高泌尿外科医师的临床诊疗水平，进一步维护患者的利益；⑤有利于在统一认识的基础上进行学术交流。 五、临床诊治指南的制定方法 一般认为循证医学为基础的诊治指南的制定(evidence based guideline development)在明确本课题意义的前提下需要以下几个制定过程：①对象疾病的选择；②组织构成的确立；③临床研究论文的评判；④诊治指南的具体制定；⑤诊治指南的推广与不断完善。 1．对象疾病的选择 由于诊治指南的制定需要学会以及社会各界的参与，因此在具体的制定过程中就