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第2看ISO9001质量管理体系
ISO9001质量管理体系;ISO9001是什么?
ISO9001对岗位的要求?
ISO9001与其他体系的关系?;非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization(ISO)
TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会;ISO9000是一“族”标准;几个比较重要的术语/概念;以顾客为关注焦点
领 导 作 用
全 员 参 与
过 程 方 法
管理系统方法
持 续 改 进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系;八项质量管理原则;让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的;其实,质量管理体系(ISO9001)就是这一张图;1 范围
2 规范性引用文件
3 术语及定义
4 质量管理体系(总要求、质量手册、文件控制、记录控制)
5 管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等)
6 资源管理(人力资源、基础设施、工作环境等)
7 产品实现(识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等)
8 测量、分析和改进(顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等);ISO总共六、七十个条款,几百项要求,让我们来仔细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
;最高管理者的承诺;
策划的体系,了解质量管理体系文件结构;
岗位的质量控制(4M1E:人、机、料、法、环);
持续改进才是体系的精髓!;传达意愿;满足顾客要求——市场的导向;质量方针是公司对质量的承诺,在质量方面的关注焦点
诚信为本,顾客至上,合力管理,精工纺造;保国内领先,争国际先进,创员工共进,造美好生活;确保资源;管理评审;;质量管理体系文件可分成四层次;对于生产性岗位,我们引入全面质量管理/现场管理五因素(4M1E)方法;ISO9001;生产人员符合岗位技能要求,经过相关培训考核。
对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能,考核合格者持证上岗。
对有特殊要求的关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。
操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作,对工作和质量认真负责。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验,做好检验原始记录,并按规定报送。
;根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具,如反应釜、卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地,监测设备的特殊要求,检定、校准、降级等,计量管理的要求。
是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置?
7.5.1获得和使用适宜的设备;7.6监测设备的控制;《设备控制程序》;《监测设备控制程序》;《特种设备管理制度》等
;有完整的设备管理办法,包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。
设备管理办法各项规定均有效实施,有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录,记录内容完整准确。
生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求,能满足工序能力要求,加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿,保证质量要求。
生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。;根据工艺要求为生产提供物料,包括原辅料、半成品等。
掌握物料属性并予以相应的管理,包括产品防护,如化学品;
建立物料的监视和测量规则并实施;
7.4.3采购验证;7.5.3标识和可追溯;7.5.5产品防护;8.2.4产品监视和测量;《采购控制程序》;《标识和可追溯控制程序》;《产品储存和防护控制程序》;《危化品控制程序》等;有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度,并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度,并认真执行,严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品,必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求,有批次或序列号标识。
对不合格品有控制办法,职责分明,能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。
生产物料信息管理有效,质量问题可追溯。 ;建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。
严格遵守规章制度以进行质量控制;
建立监督、检查的措施;
7.5.1获得作业指导书;7.5.2生产服务提供过程的确认;8.2.3过程监视和测量;8.2.2内部审核;《产品监视和测量控制程序》;《生产过程控制程序》;《不合格品控制程序》;《内部审核程序》;生产例会制度;工厂晨会制度;班组制度;工段日常考核细则;《岗位操作规程》等;建立工序流程,区分关键工序和一般工序,有效确立工序质控点,
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