通督活血颗粒的初步稳定性实验研究.pdfVIP

2012 年4 月第 14 卷第2 期 湖北中医药大学学报 • 35 • Apri12012 , VoL 14 ,No. 2 Joumal of Hubei University of Chine胆 Medicine 通督活血颗粒的初步稳定性实验研究 叶卵祥，严雪黎 (湖北省中医院药事部，湖北武汉 43∞74) 擒要:目的 考察通督活血颗位的初步稳定性和包装材料对本品稳定性的影响。方法根据《中药新药研究的技 术要求}，在常规，储存条件下，对3 批通督活血颗拉进行6 个月的初步稳定性实验研究。结果 各项考察指标均符合 规定，推测该药品和j 备工艺合理，可采用铝篇袋包装。结论在正常室温条件下，该~稳定性良好。 关键词:通督活血籁拉;稳定a注 中图分类号:R289 文献标识码:A 文章编号:1∞8-987X(2012)但-0035.03 doi:lO.3货9/j. issn. 1∞8 -987x. 2012. 。②.14 Experimental Research on Preliminary Stability of Tongdu Huoxue Granule YE Maoxiar惑， YAN Xueli (Phannacy AfIairs Department , Hubei Hospital of TCM , Wuhan 43∞74) Abstracts: Objective This thesis aims at examini暗the preliminary 幽hility o(ω吨;du huoxue granule 笛 well 豁出e influence o( 也 归cki鸣 materials on it. Method According to Technical R，呵回reme翩。n 由e Study of Traditional Chlnese Medicine , six mon阳但阳i­ mental research on preliminary stahi峙。f three batch咽。fωngdu huoxue granules under 跄伊lar circumstanc臼 of storage. R筒ult 川1 the in- dell!回 conform to the requir哩ments ， Whlch indicates manufacturi鸣 devices of 也is kind o( 也鸣 are reasonahle and 阳t fresco bagsωn be used (or package. 臼配lusioD Under normal room temperature ，也is kind of 也ug is moderately stable. Key wor由:TτTong， 肘du hu侃oxue granu且le; 归stabil汪ityy 通督活血颗粒是根据名老中医李同生教授的临床经验方 通督活血颗粒(武汉健民中药工程公司协助生产，批号: 201锁刚)2、201创阴8 。黄瓦甲昔对照品(中国药品生 (通督活血汤) ，自主研发而成的医院制剂，由赤苟、黄瓦、丹参 等 11 味中药经成，具有补肝肾、强筋骨、通经络的功效，主要用 物制品检定所，批号:781 -双lO3ll );赤苟试对照品(中国药品 于治疗腰椎管狭窄症及腰腿痛，经长期的临床应用证明，其疗 生物制品检定所，批号: 110736 - 2刷22) ;丹参酣 llA 对照品 效显著[140 为了保证通督活血颗粒的稳定性，