01第一章药材GAP规范化种植概论.pptx

药材种植与GAP规范;第一章 药材GAP规范化种植概论; ChinaGAP意为中国良好农业操作规范,该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。  良好农业规范---控制点与符合性规范系列国家标准，包含大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生猪、家禽等农产品。这套标准已于2006年7月正式发布实施。;1.1.1 中药材GAP的概念 中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，也是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。 我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。;1.1.2 中药材GAP的目的;1.1.3 实施中药材GAP的意义;1.2 中药材GAP的内容;GAP共十章五十七条，其内容简介如表：;1.3 中药材GAP基地建设的原则和要求; 二、安全性：即要求药材不受污染。药材生产地区无污染源（如矿山、化工厂等）。空气、土壤、水源应达到规定的质量标准，以保证生产的药材符合国家规定的安全指标等。 三、可操作性：药材生产基地即要求优越的自然环境，也需要良好的社会环境，它包括当地人文状况、经济状况、投资环境以及交通、供水、动力、通讯、治安等。;1.3.2 中药材GAP对产地生态环境的要求 产地的生态环境主要包括大气、水、土壤等环境。按照GAP指导原则中第9条的规定，绿色中药材产地应选择在空气清新、水质纯净、土壤未受污染、农业生态环境质量良好的地区。 1．大气 产地及产地周围不得有大气污染，特别是上风口不得有污染源，如化工厂、钢铁厂、水泥厂等，不得有有毒有害气体排放，也不得有烟尘和粉尘。 大气环境质量标准（GB3095－1996），按一级标准执行，但TSP（总悬浮物）可宽到二级标准执行（因土壤扬尘）。具体要求见表1－1。;表1-1 环境空气质量标准;2．水 生产用水不能含有污染物，特别是重金属和有毒有害物质，例如：汞、铅、铬、镉、酚、苯、氰等。要远离对水造成污染的工厂、矿山，产地应位于地表水、地下水的上游。尽量避开某些因地质形成原因而致使水中有害物质(如氟)超标的地区。 农田灌溉水质标准(G-B5084—92)，同时参照地面水环境质量标准(GB3838—88)的二级和三级标准执行。具体要求见表1—2。;序号;3．土壤 土壤元素背景值在正常范围，符合绿色食品的土壤质量要求。产地周围没有金属或非金属矿山，且未受到人为污染。土壤中无农药残留。基地距主干公路线50～100m以上。土壤肥力符合中药材生产要求。 土壤环境质量标准(GB15628—1995)，按一级至二级标准执行（具体要求见表1-3 1.7 土壤环境质量标准(mg／kg) ;土壤;1.3.3 中药材生产标准操作规程(SOP)的制订 1.中药材生产标准操作规程定义 标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP），即中药材生产过程中对每一个生产环节提出的操作技术标准的规定。如整地、选种、播种、育苗、选苗、移栽、田间管理、病虫草害防治、采收、加工、包装、贮藏及运输等生产过程都要有标准操作规程。此外，取样、质量检测等也要有标准操作规程，像选地、环境选择、质量评价、种子种苗、农药安全使用、肥料的合理使用及农家肥的无害化处理等也要??相应的标准。;2.GAP与SOP的关系 GAP是规范化种植中药材的法规，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”之目的。 SOP是保证中药材质量达到GAP要求的生产操作规程。 3. 制订SOP的目的 SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而言，没有具体的指导价值，由于中药材品种多，种植地的生态环境各异，故针对不同的品种，发挥道地药材的特色和优势，创建优质中药材品牌为前提，制定各种中药材的生产质量管理标准操作规程非常重要。只有编制了标准操作规程，才能科学的进行生产。