陕西省药品经营企业GSP认证调查研究.pdfVIP

·药店链接· 陕西省药品经营企业 GSP 认证调查研究 冯变玲 l ，胡 蝶 l ，张 兵 2，朱若冰 2( 1.西安交通大学医学院药事管理研究室，西安市 710061;2. 快西省食 品药品监督管理局，西安市 710061) 中固分提号 R952 文献标识码 C 文章编号 1001…0408(2005)07-0555一05 摘 要 阔的:找出解决 GSP 认证中存在问题的有效途径，为政府相关部门进一步制订法规、政策提修乒考。方法:采用实地调研 的方法分析陕西省药品经营企业在 GSPi人证过程中存在的实际问题。结果勾结论:只有多方配合，进一步提高各类人员素质，明确 各自职责，规范各项管泼制度，GSP 认证才能顺利实施。 关键诩 药品经营企业;GSP 认证;调查 Investigation and Research on GSP Authentication of Drug Supply Enterprises in Shannxi Province FENG Bianling ,HU Die(Research Institute of Pharmaceutical Administration ,Medical College ,Xi an ]iaoto唰 ng University ,Xi an 71006 1,China) ZHANG Bing ,ZHU Yanbing(Shannxi Food and Drug Administration ,Xian 7l0061 ,China) ABSTRACT OBJECTIVE: To find an efficient avenue to the solution of problems existed in GSP authentication so as to provide references for the concerned governmental departments in the process of working out further laws and r巳gulations and policies. ME丁HODS:Practical problems existed in the GSP authentication of drug supply enterprises in Shannxi provinc巳 were analyzed by the on the spot research method.RESULTS CONCLUSION:Only through multi sectional coop巳ration ， further improving personnel quality of different kinds of people , clarifying each 0肘， s duty and regulating different management sys町 tem ,can GSP be put into practice successfully. KEY WORDS Drug supply ent巳rprises; GSP authentication; Investigation 《药品经营质量管理规施} (GSP) 是药品经营质量管理的 笔者结合我阔新修订的《中华人民共和阔药品管理法》及《中华 基本准则，它对药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理， 人民共和国药品管理法实施条例》的有关内容，以陕西省为例 建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的 进行实地调研(2004 年3 月 -5 月) ，针对陕西省药品经营企业 质最体系。其最终目标是通过制度化、规?p.化并能有效持续下 在 GSP 认证过程中存在的实际问题进行研究，并结合陕西省 去的管理过程，加强井提高药品经营企业的管理水平，保证药 医药商业的现状，对其今眉的发展植势进行初步探讨。 品经商企业的经营质壤。 为了进一步了