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（一）仪器中视区一、区域位置：C13515，如图示。二、主要产品类型、用途该生产区的主要产品是体外诊断仪器产品。体外诊断仪器配合体外诊断试剂组成诊断系统断产品，主要提供给医院检验科、血站、研究机构等，，对人体血清、血浆等体液或组织成分进行体外定量测定，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等有用的信息。目前我们的体外诊断仪器根据技术路径主要分为以下几大类：电化学类：血糖仪，血铅分析仪干式化学类：ALT分析仪，尿液分析仪，血红蛋白血型类：血型分析仪；金标类：金标读数仪；生化类：CRP分析仪PCR类：PCR分析仪全自动类:化学发光。三、产品研发及中试进展其中大部分产品（除PCR，全自动发光）已完成研发，将在该厂房中直接进行中试及注册申报。预计2014年1-6月份之间进行新厂房及产品的验证，8月份开始进行产品的注册报批，预计2015年2月份可完成注册报批，产品进入中试阶段。四、中试流程图中试准备下达中视指令原材料检验不合格率超过限定值？ Y返回整批产品 N原材料入库和出库纠正措施是否有效？过程控制 Y N过程是否正常？质检部和技术部协商解决 N问题分析成品成品检验（105EII 抽检）是否合格？成品检验（全检） N N合格产品？维修/返工 Y Y成品入库四、中试工艺流程部件调试部件检测整机装配整机调试整机测试初装调试初装检测初装振动实验老化实验配件加工成品包装包装检验性能检验整机外观检验功能测试包装表示加工工序表示检验工序五、主要原材料及用量序号名称主要材料构成采购额（万元）材料占比%备注1电子元件半导体，金属200203连接线材，端子塑料ABS,PC，金属2024机械结构件金属，塑胶400405仪器外壳塑料ABS100107密封圈，导电硅胶硅胶5058电机，伺服模块金属，润滑油2029温育，振动，成像半导体，金属2002010印刷线路板，包装纸，泡棉，环氧树脂，金属101合计：1000100 声明：主要材料以及生产工艺符合欧盟ROSH指令。·金属材质需测试四种有害金属元素如（Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬）·塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂（多溴联苯PBB/多溴联笨醚PBDE）·同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试（94/62/EEC）以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度：镉：小于100ppm铅：小于1000ppm钢合金中小于3500ppm铝合金中小于4000ppm铜合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六价铬：小于1000ppm