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谢 谢！ 水处理系统和水质量管理 2 （YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》 1.水处理系统的质量管理 （1）水处理区域干燥、水电分开 （2）水处理设备的滤砂、树脂、反渗膜定期更换，更换频率 按照厂家要求和水质而定 （3）定期（半年）对设备的技术参数进行核对和校准实验， （4）建立独立完整的设备档案和独立的运行档案。 2.血液净化用水质量监控 定期质量检测、做好记录，每日检查水的电导率，每月进行水处理个部位的细菌培养，每三个进行1次内毒素检测，每年检测化学污染（国内无标准)。 举例：透析机的质控管理 血液净化耗材的质量管理 3 1. 血液透析器—按照YY0053-2008《心血管植入物和人工器官、血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》的要求进行管理。符合条件的库房存放，检查使用期限，检查包装，对于重复使用的按照《血液透析器复用操作规范》2005V进行。 2. 透析管路—为一次性耗材，不得重复使用。 3. 透析液或透析粉—按卫生部Ⅲ类医疗器械管理（透析液和透析粉，编号：6845-07）。透析液的溶质浓度和细菌培养每月至少测定一次，每三个进行1次内毒素检测。 4. 穿刺针 5. 消毒剂 举例：透析机的质控管理 复用设备的质量管理 4 透析器复用是指特定病人的透析器经清晰、消毒、检测处理后，重复用于治疗同一病人，直至性能下降为止，风险是存在细菌病毒感染、增加接触试剂危险 1.复用原则—需复用的透析器下机后及时处理，单位规范复用透析器的管理，传染病人禁止复用，过敏病人不能复用，不能供他人使用。 2.复用设备及相关要求—复用设备功能需符合卫生部要求、水质要求(细菌＜200cfu/mL，干预限度为50cfu/mL ；内毒素含量＜2EU/mL，干预限度为1EU/mL ) 3.遵守感染控制预防标准，复用设备标识清楚。 4. 半自动复用程序，透析器复用次数低通量＜5次，高通量＜10次，使用全自动程序，低通量＜10次，高通量＜20次。 举例：透析机的质控管理 设备故障应急预案 5 1. 停电停水—有条件是应双回路供电，应急储备后备电源，人工手摇血泵回血。 2. 透析器破膜—透析机发出漏血报警，跨膜压在0以上，可回输血液，跨膜压在0以下，废弃血液，反超危险。 3. 血液净化管路脱落—关闭血泵，夹住动静脉管路 4. 管路内凝血—合理抗凝 举例：透析机的质控管理 质量管理制度 6 组建质量控制管理领导小组，提高质量控制的重要性，制定各种质量控制规定和计划，定期开展质量控制检测，定期分析存在的问题、提出解决方案、总结经验教训，确保设备正常、稳定可靠。 举例：透析机的质控管理 举例：透析机的质控检测 血透机的质量控制检测技术规范 温度、湿度、电源、震动和干扰 血液透析装置检测仪、输液泵质量检测仪、电子秒表、电子天平、注射器、漏血检测仪 透析液温度、电导率、透析压力、透析液流量、pH值 举例：透析机的质控检测 血透机的质量控制检测技术规范 检测环境及条件（温度、湿度、电源、震动和干扰） 检测设备—血液透析装置检测仪、输液泵质量检测 仪、电子秒表、电子天平、注射器、漏血检测仪） 人员条件— 主要参数对临床影响—透析液温度、电导率、透析压力、透析液流量、pH值） 检测方法 外观检查（铭牌、外壳状态、面板、调节功能） 举例：透析机的质控检测 透析液中溶质的浓度叫做电导度。 电导度 导致透析液中的钠成份增加，便能引起病人高钠血症，造成病人细胞脱水，出现口渴 高于设定值 引起病人低钠血症，其特征为急性溶血、头痛、恶心、胸闷、血压降低、呼吸困难，严重时出现抽搐、昏迷死亡。 低于设定值 血透机按照电导度值以一定比列抽取A\B液，在机器内部添加定量的反渗透水，混合成透析液，然后利用电导度传感器来检测，如果合格就输送至透析器用于透析，如果不合格就旁路掉，机器报警。检测电导度时，首先打开血透机，接好A\B液，保证水处理系统正常，在机器通过自检后，将快速接头接在电导度仪上，接通旁路，待数值稳定后读数对比，通常环境温度应该在18~24℃。 血透机按照电导度设定钠含量为135 m mol /L，钾为3.5 mmol/L，电导度值控制范围在12.8~15.7ms/cm，为保证透析液中电导度值的准确，要用精密的电导度测试仪表（误差为±0.1ms/cm）来进行校准，使显示值和实际值一致方可使用设备。 举例：透析机的质控检测 举例：透析机的质控检测 透析温度的正常值应严格控制在34 ℃ ~40 ℃之间，其误差不大于± 0.5 ℃！检测方法与电导度检测基本一致。要用精密温度表进行测量，同样是