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CRYSTAL研究和OPUS研究显示含爱必妥的方案与目前标准的化疗比较均可显示明显的优势， 贝伐与IFL联合在PFS上有明显差异，但是IFL已经过时，不再是标准的化疗方案。贝伐联合目前常用的FOLFOX方案并没有显示出优势。 从几个试验的横向比较可以进一步的显示爱必妥的优势。含CRYSTAL研究和OPUS研究的两条曲线在后期明显分开，而AVF2107g研究和NO16966研究的两条曲线在后期越来越接近。 CRYSTAL研究显示含爱必妥的方案与FOLFIRI比较均可显示明显的优势，OPUS研究显示爱必妥联合FOLFOX4延长生存期4.3个月 贝伐与IFL联合在OS有明显差异，但是IFL已经过时，不再是标准的化疗方案。贝伐联合目前常用的FOLFOX方案并没有显示出优势，仅延长1.4个月。 * 预后标记物是肿瘤预后因子，预示的信息与治疗方案无关；疗效预测标记物能提供针对某种特定治疗方案的疗效信息。某些标志物同时具有预测及预后双重价值。 * 使用KRAS这一生物标记物可筛选出约60%的患者给予含爱必妥方案的治疗，从而获得整个群体的最佳治疗效果。而患者未经筛选，会降低临床获益并带来部分不必要的毒副反应。对比一种方案针对所有患者而言，个体化治疗将成为更佳的治疗理念并成为未来治疗的趋势。 * * * * * * * * Identified 60% of patients (KRAS wt) treated with tailored therapy Van Cutsem E, et al. N Engl J Med 2009;360:1408–1417; Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2009;27:663–671 使用生物标记物来优化结直肠癌患者的治疗 筛选出占总人群60%的 患者以获得最佳治疗效果 治疗未经选择的患者群 (100% 患者) 会降低临床获益并带来部分不必要的毒副反应 对比一种方案针对所有患者而言，个体化治疗将成为更佳的治疗理念并成为未来治疗的趋势。 整体治疗人群 CRYSTAL 19.9 18.6 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 18 0 6 12 24 30 36 Time (months) Overall survival estimate HR=0.93 ERBITUX + FOLFIRI (n=599) FOLFIRI (n=599) KRAS 野生型患者 Overall survival estimate 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 18 0 6 12 24 54 30 36 42 48 Time (months) ERBITUX + FOLFIRI (n=316) FOLFIRI (n=350) 20 23.5 HR=0.80 CRYSTAL 对于转移性结直肠癌其他潜在的生物标记物 BRAF PTEN PI3K p53 VEGF COX-2 NRAS Heregulin Epiregulin Amphiregulin CRYSTAL and OPUS pooled analysis: Tumor samples The number of samples evaluable for KRAS mutations were: 1063 (89%) from the CRYSTAL study – increased from 45% previously1 315 (93%) from the OPUS study – increased from 69% previously2 In the KRAS wt population, tumor samples were analyzed for BRAF: 625/666 (94%) in the CRYSTAL study 175/179 (98%) in the OPUS study 1Van Cutsem E, et al. N Engl J Med 2009;360:1408–1417; 2Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2009;27:663–671; Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2010;28(Suppl. 15):Abstract No. 3506 CRYSTAL and OPUS analysis, BRAF mutation: Patients seem to benefit from adding ERBITUX to CT KRAS wt/BRAF mt Pooled analysis (n=70) CT ERBITUX + CT Median OS (months)
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