大剂量米非司酮治疗早期人工流产术后不全流产临床疗效.docVIP

大剂量米非司酮治疗早期人工流产术后不全流产临床疗效 　　[摘要] 目的 探讨大剂量米非司酮对早期人工流产术后流产不全的临床疗效。 方法 选取2015年6月～2016年6月在我院实施早期人工流产术、术后经子宫超声检查（B超）证实流产不全的患者100例，随机分为研究组和对照组，每组各50例，研究组患者给予大剂量米非司酮，对照组患者给予复方生化汤加减治疗，两组用药疗程均为1周。比较两组患者治疗前、后各项临床疗效指标。 结果 服药3～4 d，研究组中途因质疑用法用量退出3例，1例中途转为宫腔镜治疗，对照组1例转再次清宫手术、1例转宫腔镜手术，1例转米非司酮药物治疗，两组比较，差异无统计学意义（P0.05）；研究组治疗后血HCG下降值、宫内残留物缩小值、临床总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；研究组患者治疗后并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P14 d；③复查子宫超声后，提示宫腔内存在混合样结构或稍强回声伴有血流信号，其中残留组织最大径线≤25 mm；④人绒毛膜促性腺激素范围在50～20000 U/L。排除标准[5]：阴道流血多于平时月经量、或有潜在的感染风险需行手术治疗者；心、肝肾脏功能损害者；疑似宫外孕；对米非司酮药物过敏者；不愿意接受药物保守治疗的患者。伦理原则：所有患者均签署知情同意书，自愿参加，且本研究通过我院医学伦理委员会审批通过。用药前，两组患者的一般情况，如年龄、平均孕周、既往平均流产次数、宫腔残留组织平均大小等一般情况比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性，见表1 1.2治疗方法 研究组患者给予大剂量米非司酮，方案如下：口服米非司酮（浙江仙居制药股份有限公司，生产批号国字准字：100 mg，每日2次，连续治疗1周，共1400 mg；对照组患者给予复方生化汤加减治疗，方案如下：口服复方生化汤加减（药物组成为益母草、当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、蒲黄、五灵脂，剂量经辨证而定，购自本医院中药房），水煎服，每日1剂，分2次煎服。连续治疗1周 1.3观察指标 观察两组服药期间不良反应发生情况；观察两组治疗后1周、2周血HCG下降值、宫腔残留物缩小值、月经复潮时间以及阴道流血时间，并综合评价两组患者的临床疗效；记录两组患者治疗后并发症发生情况，主要包括月经量减少、宫腔残留以及盆腔感染情况 1.4疗效判定标准 观察患者服药后是否出现药物过敏或中毒反应，如出现严重胃肠道反应、皮疹等，应立即停药[6] 1.4.1 临床疗效评定标准 显效：治疗后患者停止阴道流血，同时血HCG恢复至正常水平，B超结果显示宫内无异常占位性回声；有效：治??后，患者阴道流血量减少，血HCG水平相较于治疗前有所降低但仍高于正常水平，B超结果表明宫内占位性回声相较治疗前减小，但仍有异常回声；无效：治疗后患者阴道流血量、血HCG水平以及宫内占位性回声无显著变化，甚至加重或恶化。治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100% 1.4.2 并发症评定标准 ①经量减少：月经复潮后，经量较以往减少1/2以上甚至出现闭经即可判定为经量减少；②盆腔感染：多表现为阴道分泌物增多且色黄、下腹疼痛、伴有或不伴有体温增高，血白细胞（WBC）、血C反应蛋白（CRP）以及血小板压积（PCT）增加；③宫腔残留：两组在疗程结束并撤退性出血后或疗程结束15 d后仍未撤退性出血者予以复查子宫B超，如果仍有组织残留，则判断为宫腔残留；所有诊断为宫腔残留的患者均需收住入院实施宫腔镜手术并行术后组织病理学观察，提示为绒毛织或蜕膜[7] 1.5统计学方法 使用SPSS 21.0对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料用例数和百分比表示，采用χ2检验，P0.05）。 　　2.2 ?勺橹瘟坪罅菩?敏感指标比较 治疗1周后，研究组患者血HCG下降值、宫内残留物缩小值均明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；两组月经复潮时间比较，差异有统计学意义（P0.05）。见表2 2.3 两组患者综合疗效评价 研究组患者的临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；但是，本研究所采用的米非司酮剂量较大，为大剂量激素冲击治疗，治疗过程中患者若因剂量过大而产生较为严重的不良反应，如高热、皮疹等应立即停药退出实验，不过本研究中两组均有退出实验的患者，且人数相当，故安全性相较可行。治疗后，研究组的血HCG下降值、宫内残留物缩小值、临床总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P 　　[6] 马亮娟. 米非司酮治疗人工流产术后宫内残留的临床疗效分析[J]. 中国医药指南，2015，11（26）：75-76. [7]