临床实验室各专业质量管理概述-培训课件.ppt

* C． 必须参加政府指定的室间调查评价，和质量评估。不合格者取消开展资格。 D．质量保证记录，保养，质控记录，试剂批号。 E．每个POCT都必须有书面操作手册，内含医院，试剂，设备，校正。质量控制叙述，操作步骤，结果报告程序，方法局限性，参考范围，注意事项等等。 * 1、成立管理机构： 分管院长、医务　科、质管科、检验科、ICU、各应用科室组成。 2、操作人员的培训： 大多数不精确的结果来源于不适当仪器或操作技术不熟练的人员，合格的培训是必须的，是质量保证的前提。 * 3、考核和认证：内容包括实验的临床意义，测试技术，标本采集。仪器的设置，质量控制，简单故障的发现和维修。一般认为医院的POCT质量控制的监督应由检验科负责。 4、制订操作文件，纳入制度化管理 * 5、坚持质量控制，落实质控措施 6、生物安全及废物处理 POCT的管理者要充分考虑到检验标本具有传染性,要给POCT人员提供安全的工作环境及安全操作培训 （检验科与临床科室、原厂商合作!!） * 六、快速血糖仪管理 1、按照上述组织、质量管理 2、室内质控 厂家提供的质控品，－让他们自己做 规范操作，统一版本的SOP 3、坚持室间质量评价 4、和检验科大生化仪比对试验 卫生部近期文件…… * * POCT仪器体积小、携带方便、容易使用，操作人员可以在实验室外的任何场所进行，可由实验室外其他医务人员如护士等经培训后进行。检测快速，标本处理容易，大大缩短了实验结果周转时间（TAT）。 从经济、社会效益上考虑，及时的检验报告，减少了住院时间，减少了其它资源，最终减少患者的医疗费用？ 七、以循证医学的观点用好POCT * 循证医学强调病人的最终结果，因此大多数POCT目前还缺乏循证医学的评估，随着POCT和循证医学的发展，卫生技术评估（HTA）的应用，POCT会逐步改变目前的检验医学格局，占有更大的市场份额。 POCT的临床应用…… * * 第十六章各专业质控及POCT管理 * 第一节 血液学检验 一、标本特点，时间，血小板 二、细胞形态学和标本处理保存 三、凝血标本的处理、正常对照 四、质控的难度和质控品 五、血液学检验及其同临床的沟通 * 第二节 体液学检验 一、标本类型多，质控难度大 二、既有形态学与干化学一致性 三、定性试验的质量控制 四、人员能力和质控品的选择 五、体液学检验及其同临床的沟通 * 第三节 生化检验质控 一、生化质控的历史和示范性 二、生化对检测系统的依赖性 三、检测系统性能评价重要性 四、试剂、校准品要求合法性 五、质控规则失控分析规范性 六、室间质控项目和意义 * 第四节 免疫检验质控 一、项目多、方法多、时间不一 二、项目的特殊性和质控难度大 三、定量试验和定性试验的差异 四、质控品的选择和生物试剂活性 五、允许误差、失控分析规范性 * 第五节 微生物检验质控 一、专业特点和人员经验培训 二、分析前、标本取材、时限性 三、药敏试验的规范化 四、与临床信息沟通尤其重要 五、标准菌株的作用及其保存 * 第六节 分子诊断的质量控制 一、《管理办法》卫生部（2002-10） 二、专业特点和对人员要求 三、规范PCR实验室和防污染 四、仪器、试剂和器材的选择 五、标本特殊要求防RNA降解酶 六、质控品，标准物质、误差特点 * 第七节 临床输血的质量控制 一、无偿献血和“献血法” 二、采供血机构—输血科—临床 三、血型学的与输血安全管理 四、血源和传染病检测管理 五、血液的保存和输血反应、监控 六、成分输血和自身输血…… * 第八章 POCT及其质量管理 * 一、检验医学“两极”发展必然趋势 1．自动 化仪器的普及发展 各类自动化仪器相问世，模块组合式生化仪一体化的流水线大大提高了临床化学的工作效率；各种标记技术使免疫化学检验进入新水平；每个检验工作者都感受到了这种现代化发展的进程。 * 二、POCT的优点应运而生(一） 1、模式的转变：自动化仪器仍由于分析前、中、后分析后有许多复杂的步骤。 2、适应高效快节奏的工作方式，缩短TAT 　可使病人尽早得到诊断治疗 3、POCT对检验的补充， 模式受到青睐， 4、患者少去医院。 5、操作人员：经培训的非检验人员 * 6、给厂家带来的商机 　　　此外POCT的快速发展，受益于当今高新技术的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。 * 二、POCT常用的分析技术 1．干化学测定： 干化学测定包括尿液分析试条和血液干化学分析，在临