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芍甘 口服液 Contents 03 06 08 09 12 16 Pages 1 2 3 4 5 概述 提取工艺 精制 成型工艺 工艺设计 课程设计 目 錄 1 1 2 3 复方 概述 芍药甘草汤主治伤寒伤阴,筋脉失濡,腿脚挛急,心烦,微恶寒,肝脾不和,脘腹疼痛。 胃肠神经官能症 腹痛 肋间神经痛 胃痛 妇科炎性腹痛 胃痉挛 十二指肠溃疡 萎缩性胃炎 坐骨神经痛 血虚津伤所致的腓肠肌痉挛 痛经 急性乳腺炎 颈椎综合征等属阴血亏虚,肝脾失调 芍药苷在酸性环境下稳定(pH2~6),在碱性环境下不稳定。芍药苷具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥、舒张平滑肌细胞的作用。 甘草酸对肉瘤、癌细胞生长有抑制作用,对艾滋病的抑制率高达90%,有较强的增加人体免疫功能作用,具有抗炎、抗变态反应。 甘草苷有抗抑郁作用、神经保护作用,对肝脏毒性保护作用、对心脏系统的作用以及对治疗咽炎,治疗急慢性咳嗽和痰多等症状都具有药理作用。 2 课程设计 实验目的 (1)掌握设计中药复方的精制分离方法与技术。 (2)掌握芍药甘草汤分离过程中的醇沉、超滤、树脂吸附技术。 (3)熟悉不同精制工艺对芍药苷草汤的固含物及有效成分的影响。 (4)了解大孔树脂、超滤等吸附、分离原理。 仪器:量筒(1000ml)、药液桶(1L、2L、3L、5L)、天平(百分之一、十万分之一)、表面皿、蠕动泵、中空纤维超滤膜(材质:聚醚砜、膜面积:0.2m2、压力≤0.2MPa、截留分子量:100KDa、耐温≤55°C)、高效液相色谱仪 药材: 赤芍、甘草 试剂:蒸馏水、乙腈、甲醇、三氟乙酸均为色谱纯、氢氧化钠 1、芍药甘草制剂的制备 称取药材赤芍300g、甘草300g至于煎煮锅中,加10倍量水,提取2次,每次2小时,合并提取液,棉花抽滤,得芍药甘草提取液。 2、实验实施 方式 4、检测 固含物检测 成分检测:甘草酸测定、甘草苷测定、芍药苷 实验内容 3、精制分离工艺 醇沉工艺、超滤工艺、大孔树脂吸附工艺 大孔树脂预处理 1.对比醇沉、超滤、树脂吸附技术对芍药甘草汤中固含物的影响,哪种除杂效果较好? 2.对比醇沉、超滤、树脂吸附技术对芍药甘草汤有效成分芍药苷、甘草苷、甘草酸的精制效果。 3.中药制剂在生产过程中,应该选用哪些 分离技术,实现制剂的成 分保留和杂质的去除, 以及此类技术 的优缺点。 3 提 取 工 艺 水提法 制成口服液,采用水提法,取规定药物,切碎或粉碎成粗粉,置适宜煎器中,加水浸没药材,浸泡适宜时间后,加热至煮沸,保持微沸一定时间,分离煎出液,药渣依法煎出数次(一般为2-3次),至煎液味淡为止,合并各次煎出液,浓缩至规定浓度。 可避免用醇提取后对人体产生副作用或药理作用,同时可降低生产成本。 GO 工艺 精制、成型 4 高速离心分离技术 醇沉工艺 大孔吸附树脂 超滤技术 中药有效成分(如生物碱盐类、苷类等)既溶于水又溶于乙醇,用适当浓度的乙醇经一次或多次沉降可以有效地除去粘液质、糊化淀粉、果胶等杂质。 借助于离心机旋转所产生的离心力,根据物质颗粒的沉降系数、质量、密度及浮力等因子的不同,而使物质分离的技术。 将中药复方煎煮液通过大孔树脂,吸附其中的有效成分,再经洗脱回收,除掉杂质的一种纯化精制方法。 以筛分为分离原理,以压力为推动力的膜分离过程,过滤精度在0.005-0.01μm范围内, 可有效去除水中的微粒、胶体、细菌、热源及高分子有机物质。 成型工艺 取上述滤液,浓缩至1000ml,加入苯甲酸钠(防腐剂)至1%,加入蔗糖60g(矫味剂),搅拌使溶解或再加入香精适量,灌封,灭菌,包装,即得。 5 工艺 设计 · · · 运用超滤 制备工艺 上述两味药,加10倍量水煎煮两次,各提取2小时,合并煎煮液,300目纱布粗滤后再用布氏漏斗抽滤,得到滤液通过截留分子量为100KDa的超滤膜超滤,至平衡状态后,将超滤液浓缩到1000ml,加入一定量矫味剂,防腐剂,灌装 ,灭菌,包装。 提取次数 2次 操作过程 仪器设备 工艺参数 粗滤 纱布过滤 300目 抽滤 布氏漏斗 精滤 超滤膜 100KDa 浓缩 减压浓缩 1000ml 参数确定 加水量 10倍量水 提取时间 各2小时 工艺线路 芍药、甘草 加10倍量水,提取2次,每次2小时 水煎液 300目纱布粗滤 粗滤液 抽滤液 抽滤 超滤液 超滤 浓缩液 浓缩,至1000ml,加入矫味剂,防腐剂 口服液 灌装 灭菌 包装 工艺分析 6 提取精制 提取与纯化工艺采用了水提超滤的方法。制成口服液,采用水提法,可避免用醇提取后对人体产生副作用
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