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*05302 冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限的验证。 *05601 企业应根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。 *05801 企业的计算机系统应有支持系统正常运行的服务器和终端机；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。 *05802 企业的计算机系统应能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。 *06001 企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应存放于安全场所，按日备份，并按规定时限保存。 06102 首营企业和首营品种的质量审核应由企业质量管理部门负责，并经质量负责人批准。 *06201 企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②营业执照复印件；③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；④相关印章、随货同行单（票）样式； ⑤开户户名、开户银行及账号；⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 *06601 企业采购药品应向供货单位索取发票。发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章，注明税票号码。做到票、账、货、款相符。发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 *07001 采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。 *07201 企业应按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 07301 药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 07601 验收药品应有该批号药品的质量检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应确保其合法性及有效性。首营品种的检验报告书应加盖供货单位的质量管理原印章。 07701 验收药品抽取的样品应具有代表性:①同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应开箱检查至最小包装；③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。验收结束后，应将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 *07901 验收特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品，应严格按照国家有关规定进行。 *08101 企业应按规定上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。 *08506 药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放；中药材和中药饮片应分库存放。 *08507 特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品应按照国家有关规定储存。 *08601 药品养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。 *08701 企业应通过计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售。 *08902 在库发现不合格药品的处理过程应有完整的手续和记录，并应查明和分析原因，及时采取预防措施。 09001 企业应定期对库存药品进行盘点，做到账、货相符。 *09102 企业销售药品，应对采购单位的资格证明文件、采购人员及提货人员进行真实性审核，并有记录。 *10001 药品出库时，应附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。 *10002 直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）的内容应符合有关规定并标明直调企业名称。 *10801 在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 药品零售连锁及门店 依据： 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 第182条：药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定，门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定。 《广东省食品药品监督管理局关于药品