药品不良反应保险救济机制研究.pdfVIP

r:现~饵Øl 卫生银济研究 2011 年 2 期.t第刻4 期 自由那昆段阻fiB盖自23页朋制朋究 游眷1. 用俄所 2 (1.浙江f.隆商业银行，浙江 台州 31创50;2. 国华人寿保险股份有限公司，上海 2∞120) 摘要:通过对商品不良反应定义的分析，探析我国建设药品不良反应保附救济机制的可行性，结合近期严熏药品 不良反应综合保险的失败经膛，提出了完普法律法规、跟积数据、建立鉴起中心、政府补贴并强制购买等政策建议。 关键词:药品不良反应;保险;批济机制 中图分类号:民19 文献栋识码:A 文章编号:1α)4 - 7778 (2011)ω- ∞13- 03 最近，各樊新闻媒体陆续报道了服用诺华抗乙肝病 批准的生产工艺进行生产，符合罔家药品监督管理部门 毒药物替比夫定 (商品名萦比伏)致人死亡事件.加 颁布的《中华人民共和间药典》和药品标准。假冒伪劣药 上前几年的卉二药注射剂、鱼腥革植射液、欣弗注射 品及其它不合格药品导致的人身损害不属于药品不良反 液、雕泰克、龙阳泻肝丸、息思敏等等件，药品不良反应 应。第二，必须在正常用法、用撒下ili 现。药品为处方到 (Adverse 胁ug Reacti佣，ADR)问翩已成为社会普遍关注的 时，使用者必须严格按医生的脏嘱服用药品;药品为非处 方药时，使用者必须严格遵守药品使用说明书。误用、自监 焦点。 …、商品不良Ji简介 用药品或不搬民嘱服用药品所造成的后果，不属于药品 不良反应c 第三，必须与用药目的龙荣成庸外的反应。第 {药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条规 定:药品不良反应是指合格药品在正常用法用最F出现 四.必须是布窑的反应。有害的反应主要是指在副防和 情疗的刚到中，剧药品化学成分之间的相1i作用而引起 的与用到目的克关或意外的有害股股。构成药品不良反 应有四个前蝇。第一，必须是合格药品。纯国家药品监察 的与治疗H 的无关的疾病，导政机体器官或阅部细织产 管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品，按 生器官性战功能性损害而出现的临床症状。引起这种现 Y咄:Rωtledge ， 2002.238 - 244. [9) E. S. Savas. Puhlic and Private 响The Record [M] . [2][ 荣JE.5. 萨瓦斯，周志都译.民膏化与公私部门 Govemment Uníon. 5pecíal Edítí棚.1983.31-47. 的伙伴关系 [M). 北禀:中国人民大学出版社， 2002.338， [ 10] 咄咄laS E. Borch创ding. Budgets and Bw咽阳唰: 332. The 加llCe8 ofω叩ernn附nl Grow[M]. 队』巾剧. NC: 队lke lJ.. [3] [~想 l 魏伯乐， [荣 l 奥兰·扬. [瑞士l 马赛fli 斯· níver百ity pr明晤， 1977.112- 130. 芬楠.私街化的局限[M]. 上悔:上海三联书店、上海人民