HPLC测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中盐酸格拉司琼含量及有关物质.pdfVIP

应用化工 Vol. 40 No.4 第40 卷第4 期 2011 年4 月 App1ied Chemical Industry Apr.2011 班回 HPLC 测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中 盐酸格拉司琼含量及有关物质 李江，郭永，赵建国，赵璐，张丽华 (山西大同大学化学与环境工程学院，山西大同 037009) 摘 要:采用氨基硅烧键合硅胶柱(250 mm x4.6 mm， 5μm) ，以 0.05 moVL 醋酸铀缓冲液[含0.259串 (mVmL)三 乙胶，用冰醋酸调节pH 值至6.0J-甲醇(50:50) 为流动相;在0.8 mVmin 的流速和302 nm 的检测披伏下用高效液 相色谱方法测定盐酸格拉司琼筒萄糖注射液中盐酸格拉司琼含量及有关物质。结果表明，盐酸格拉司琼在 19.8- 46.2μglmL 浓度范围内呈现出良好线性关系，线性相关系数为0.9996 ，平均回收率是98.18% ， RSD 是1. 329岛，且 5-握甲基糠醒在4 町 14μe々nL 浓度范围内呈现出良好线性关系，线性相关系数为0.9998 ，检出限为 1 吨。同时，各 杂质均可与盐酸格拉司琼主峰良好分离。该方法简便、快速、准确、专属性强及灵敏度高。 关键词:盐酸格拉司琼;现~定;有关物质;高效液相色谱法 中图分类号:R 917 文献标识码:A 文章编号: 1671 - 3206 (2011 )04 - 0711 - 03 Determination of granisetron hydrochloride and i臼 related substances in granisetron hydrochloride and glucose injection by HPLC U Jiang ， ιUO Yong ,ZHAO Jiαn-guo ， ZHAO Lu ， Z且4NG Li-hua (Schω，1 of Chemistry and Environmental Engin优ring ， Shanxi Datong University ,Datong 037α， )9， China) Abstract: HPLC was applied to determine granisetron hydrochloride and its related substances in granise- 阳n hydrochloride and glucose injection. The chromatographic column w脑 cyanosilane bonded silica gel column (250 mm x 4.6 mm ,5 ，.un).咽le mobile phase consisted of O. 05 moVL sodium acetate b时fer ( contain 0.25% triethylamine ,glacial acetic acid to adjust pH value of 6. 0) and methanol. The flow mte was 0.8 ml/min ,and the detection wavelength was 302 nm. The results show 阳t the linear range of gran- isetron hydrochloride w础 19.8 -46.2μglmL，r =0. 9996 ，由e aver，唔e recoverγwas 98.189毛， and RSD wω 1. 32% , the linear range of 5-HMF was 4.0 - 14.0μ.gImL , r = O. 999 8 , LOD =