HPLC法测定恩替卡韦片的溶出度.pdfVIP

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2017-07-01 发布于北京
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HPLC法测定恩替卡韦片的溶出度.pdf

• 63 • 第8 期付建，等:HPLC 法测定思替卡韦片的溶出度、三川 = = 分州」生 F 川析川州辄川川试叫 I J - - - E T 』 - 1 一 HPLC 法测定恩替卡韦片的溶出度付建，赵海桥，苏贵勇，赵永娟 (山东方明药业集团股份有限公司，山东荷泽 2745∞) 1 1 摘要:为建立 HPLC 法测定恩替卡韦片溶出度的方法。以0.05mol • L- lmol • L- 的氢氧化纳溶液调节pH 磷酸二氢饵溶液(用值为6.8)I000mL为溶出介质，转速为50r/min ，取样时间 30min ，采用桨法测定恩替卡韦片的溶出度。结果表明恩替卡韦在0.25 -0.61 阅. mL-1 (R=0.9996) ，平均回收率为 1∞. 1 % , RSD = O. 29% ( n =的。该方法操作简便，结果准确范围内线性关系良好可靠，辅料对溶出度测定无影响，可用于该制剂的质量控制。关键词:恩替卡韦片;溶出度测定;高效液相色谱法中团分类号:0657.7 +2 õR927. 1 文献标识码:A 文章编号:1 ∞8 -021X(2014)08-α63 -03 Determination of Dissolution Rate of Entecavir Tablets by HPLC Fu Jian ,Zhao Hai - qiao ,Su Gui - yong ， Zhαo Yong -juan (Shandong Fangming Pharmaceutical Co. ,Ltd. ,Heze 2745∞，China) Abs田ct: Objective To establish an HPLC method for detecting dissolution of entecavir table饱. Methods O. 05moVL potassium dihydrogen phosphate solution (1 mol • L -1 sodium hydroxide solution pH adjusted to 6. 8) 1仪)()ml were usedω dissolution mediums ,the rotating speed of 50 r • min -1 ,and the sampli鸣 time was 30 minute. The dissolution of entecavir tablets w部 dete口nined by oar method. Results Entecavir showed a good linear relationship with in the range of O. 25 - O. 61 阅. mL -1 ( r = O. 9996) and the average recovery wω1∞.1% ，明白 RSD of O. 29% (n = 9). 币le mean cumulative