HPLC法测定帕瑞昔布钠中有关物质的方法研究.pdfVIP

Vo1.41 No.12 中国测试 第 41 卷第 12 期 2015 年 12 月 CHINA MEASUREMENT TEST December ,20 15 doi: 10.11857/j.issn.1674-5124.2015.12.014 HPLC 法测定帕瑞昔布锅中有关物质的方法研究 聂忠莉 1 ，郭兆元 2 ，萧茂玲 1 ，王晓玲 3 ，张勇气郭瑞3 ，叶丁3 (1.成都大学药学与生物工程学院，四川成都 610106; 2. 成都大学四川抗生素工业研究所，四川成都 610106; 3. 成都克莱蒙医药科技有限公司，四川成都 61∞41 ) 摘 要:建立以高效液相色谱法(HPLC)测定帕瑞昔布纳中有关物质的方法。色谱柱为 C18 柱(4.6 mmX250 mmx5μm) ， 乙腊-0.01 mol/L磷酸氢三纳溶液(用磷酸调节 pH 值至 3.0)(47:53 ，以v) 为流动相，检测波长为 215nm，柱混 40 c。经 过优化色谱条件后，柏瑞昔布纳峰与 6 个已知杂质峰均可达到基线分离，样品主峰及各杂质的色谱峰的灵敏度和分 离度均满足测定要求。采用 HPLC 法测定帕瑞昔布锅中的有关物质，专属性强，方法灵敏度高，结果准确可靠。 关键词:HPLC 法;帕瑞昔布纳;杂质;代地昔布 文献标志码:A 文章编号:1674-5124(2015)12-0054-05 Research on HPLC method for related substances in parecoxib sodium l l 3 NIE Zhongli • GUO Zhaoyuan2, XIAO Maoling , WANG Xiaolin~ ， ZHANG Yon矿， GUO Rui , YE Din~ (1. School of Pharmacy and Bioengineering ,Chengdu University ,Chengdu 610106 ,China; 2. Sichuan Industrial Institute of Antibiotics ,Chengdu University , Chengdu 610106 ,China; 3. Chengdu Climb Pharmaceutical Technology Co. ,Ltd. ,Chengdu 610041 ,China) Abstract: To determine related substances in parecoxib sodium with high performance liquid chromatograph (HPLC). C 18 column has been used as filler (4.6 mm x250 mm x5μm) and acetonitrile -0.01 mol/L ammonium dihydrogen phosphate (adjusted to pH 3.0 with phosphoric acid) (47:53 , v:v) as mobile phase. The detection wavelength was set at 215nm and the column temperature 40 t. After the optimization of chromatographic conditions , the parecoxib sodium peak an