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HPLC法测定小儿止嗽丸中甘草酸铵含量.pdf
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辽宁中医杂志2∞8 年第35 卷第6 期
HPLC 法测定小儿止嗽丸中甘草酸银含量
张费者
(辽阳市第三人民医院，辽宁辽阳l1H朋)
摘 蘑:，J、儿止嗽九来源于《中华人民共和阂卫生部药品标准》中药成方制剂(WS8响 B 呻 3067 -98) 由玄参、录冬、
管杏仁(炒)、紫苏子、槟梆(焦)、天花粉、紫苏叶、111 贝母、知母、甘草等 15 味tf药组成，具有润肺清热、止嗽化痰作用。
用于小儿内热发烧，咳嗽痰痪，腹胀俊秘。但在1前景标准中，没有建立定量方法。为了妥好控制该产品质量，实验对处方
中甘苹酸钱采用 HPU二法进行测定，以对该制剂进行质变校例。
关键词:高效液相色谱;测定;甘革政镑
中剧分类号:民284.1 文献标识码:B 文章编号:1(阳-1719(2∞8) 凶-ω12 -02
本法系方中甘革所含成分甘草酸的含最测矩，参 2.4 线性关系考察 精密称取甘草酸锁对照晶
照中国药典2ω5 年版一部甘直在含最测定项下甘草酸 9. 仰mg，置 10mL 最瓶中，加流动相梅解并稀释芜湖
镀含盘测定顷，结合本品特点，在原有色谐条件的基础 度，掘句，分别精宿吸取上述对照品湘液 2~3~4、 5 、
上，组多方摸索，确立本品的含最测定方案。 6mL，分别置 10mL 最瓶中，加搅动相稀粹茧剔踵，摇
直仪器与材料 句，得到不同浓度的对照品梅液，按拟定条件测定。以
1. 1 仪器 商蚊液相色谐仪:仪璐型号日本岛惮 LC 崎面积积分值为锹坐桥，甘尊融锁进样量为横坐标宫会
-10Atvp 商效榄相色谱仪、检测器;SPD -10AVP、芳在 z 制栋准曲线，计算回阳方程: y = 687574 X + 11457 ,r
LC -IOATVP、包谱工作站;ANASTAR、 ~ì普柱: Agilent =O. 0
ZORBAX SB 吨 C (5 JJ.Dl 4. 6mm x250mm) 。 试验结果费明，甘草酸镀在 O. 1998 阳 0.5994μg/
1s
1. 2 材料 对照品=甘尊酸锻对照品(含量t则应用. mL 范围内与峰回积蛊良好的线性关系。
中国蔚品生物制品检黯所) 2.5 稳定性试验 分别取同一份供试品溶液 10μL，
试:1flj: 甲醇、乙酸僻、冰乙酸(天津科宿欧试刑 按拟定的色谱条件，每隔一定时间 0，， 2、4 、6 ，， 8 、 10、 12h
广) ，色谐纯。 测定其峰面积，考察样品溶液的稳定性，计算相对标准
2 方法与铺绕在 偏兼。结果晦面积分别为 187405 、 192283 、 189438 、
2.1 色谱条件与系统适用性试验 用十八炕盛硅烧 189380、 191904 、 187041 、 188579 ， RSD 为1. 01% 。
幢合硅胶为填充刑;以甲醇 -0.2moνL 醋酸锥榕榷- 实验结果表明，供试品榕撒在 12h 内基本稳定。
冰醋醺(60:39:1) 为流动相;性掘为 25C .检测被长为 2.6 精密度试验 取同一份供试品溶破 10μL，连镜
250nm。理论极数按甘直在眼峰计算应不低于2创泪。 进样6 次，记录色谐困。结果峰面积分别均 189483 、
2.2 溶液的制备供试品榕准的制备z 取熏懂慧异
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