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HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的有关物质.pdf
2016 年第1 期 广东 化 工
第43 卷总第315 期 .129 .
HPLC 法测定富马酸替诺福韦二日比峡酶原料药的有
关物质
李俊， 乔玉清，杨志明
x
[摘 要]采用 HPLC 法测定富马酸笛i着福韦二11比1决蹄原料药的有关物质. 方法:采用 CI8(150mm 4.6mm， 5μm)色i需校， 流动栩 A 为 0. \%
磷曲也使用乙麟作为流动相B 相，采用梯度的洗脱方式进行洗1比采用的流速为每分钟 1 mL，采用 260 nm 的检测波长. 结果: 富马R费替访?福
~二日比峡E旨及其已知杂质(杂质A、 杂Jffi: B、 杂质C、杂质D、 杂质E、杂质F)的线性范围分别为 0.5-12μg/mL: 平均回收率分别为 96.5%、 97.2
%、 102.4%、 95.6%、 99. 6%和194.8%: 结论:本法简便、准确、可怨、适合于衍马酸替诺桶韦二11比峡自旨原料圣哲有关物质测定.
[关键词jHPLC 法:梯度洗脱: 有关物质:测定
[中图分类号jR917 [文iIii:标识码JB (文章编号]1007- 1865(2016)01-0129-02
Determination of the Related Substance in Tenofovir Disoproxil Fumarate by
HPLC
Li Jun, Qiao Yuqing,Yang Zhiming
(Changzhou Phannaceutica1 Co. , Ltd., Changzhou 213018、China)
Abstract: To establish an HPLC method for quantitative determination of Tenofovir Disoproxil Fumarate. Methods:ηle anal)吨iωl ∞，Iumn was CI8 (150
mmx4.6 mm, 5 阳) column ηle mobile phase was ∞mposed of Acetonitrile 臼d water (wi也0.1 % phosphoric acid) at a f10w rate of 1mllminηlewavele昭h of
UV detector was 260 nm . R，臼ults: The linear ranges ofTenofovir Disoproxil Fumarate and the related substance were 0.5-12μg/mL.ηle average ~目。very of
Tenofovir Disoproxil Fumarate was 96.5 %、 97.2%、 102.4%、 95.6%、 99.6 % and 94.8 %. Conclusion:ηIÏs method is rapid, accUl百te and reliable to dete~e the
content ofTenofovir Disoproxil F山n缸are.
Keywords: Tenofovir DisoproxiJ Fumarate: HPLC me也od: the related substance: determination
本品是一种
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