UPLC法测定阿利吉仑原料药的有关物质.pdfVIP

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2017-07-01 发布于北京
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UPLC法测定阿利吉仑原料药的有关物质.pdf

Vol. 41 No.18 第41 卷第 18 期广州化工 2013 年9 月 Guangzhou Chemical Industry September.2013 UPLC 法测定阿利吉仑原料药的有关物质韩风云 (常州制药厂有限公司，江苏常州 213018 ) 摘要:采用 UPLC 法测定阿利吉仑原料药的有关物质。方法:采用 UPLC CI8(2. 1 mm x 阴阳，1. 7 IJ.m) 色谱柱，流动相 A 为甲醇:醋酸盐(pH 至5.0) =ω: 40; 流动相B 为甲醇，梯度洗脱;流速为3 m[/min，检测波长为228 iun。结果显示阿利吉仑及其已知杂质(杂质A、杂质 B、杂质 C 和杂质 D) 的线性起围分别为0.5 -6.02 问;平均回收率分别为 99.8% 、 98.5% 、 96.5% 、 97.1% 、 94.3% ;本法简便、准确、可靠、适合于阿利吉仑原料药有关物质测定。关键词:阿利吉仑; UPLC 法:梯度洗脱;有关物质;测定申圄分类号:阳17 文献标识码:A 文章编号: 1∞1 -9677(2013)18 -0110 -02 Determination of the Related Substance in Aliskiren by UPLC HAN Feng- 严m (Changzhou Phannaceutical Co. • Ltd. , Jíangsu Chan制10U 213018 , China) Abstract: UPLC method w幽 established for quantítative determínation of Aliskiren. 咀le analytical column was UPLC CI8(2.1 mm x 1∞ m丑， 1. 7 四n) column. The mobile phase A of me由皿01 to acetate buffer( pH =5. 0) wasω: 40 at a flow rate of 3 mVmin. The wavelength of UV detector w，幽 228 nm. The linear ranges of Aliskiren and 出e related substance (impurity A , B, C 四d D) were O. 5 - 6. 02 罔. The aver唔;e recoveries of Aliskiren were 99.8% , 98.5% , %.5% , 97.1% ，四d 94. 3%. 四is method was rapíd , accurate and reliable to determíne the content of Alískire. Key words: Aliskiren; UPLC me由od; 也e related substance; determìnation 阿利吉仑是口服有效的新一代抗高血压药物[1] ，是新一代 (2) 系统适用性溶液:称取适量样品，分别加入杂质对照非肤类肾素抑制剂[24] ，而超高效液相色谱(UPLC);是→个新