临床执业医师考试真题解析第三单元血液与药品监督管理法规.docVIP

第三单元?? 血液与药品监督管理法规 ????????????? ? ????????????? 第一节《中华人民共和国献血法》 ? 考点1：献血年龄、采集血量，不超过，时间间隔 ? （Z06-1-11）医疗机构用血的原则：科学、合理 Z2001—1-66? 献血年龄18——55岁 血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最多不得超过400毫升（2005-1-109、110，数字是常考的题眼），两次采集间隔期不少于6个月。（Z06-1-85，计算题） 2002-4-(147～148题共用备选答案)A.200毫升B.250毫升C.300毫升D.400毫升E.500毫升147.血站对献血者每次采集血液量一般为148.血站对献血者每次采集血液量最多不得超过 ? 二、无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。 ? 考点2：无偿献血者及亲属待遇 三、公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；无偿献血者临床需要用血时．免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。 ? 四、为保障公民临床急救用血的需要。国家提倡并指导择期手术的患者自身储血（2004-1-9? H2004-1-4）．动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定．确保采取安全。 ? 考点3：非法采集、组织、出售血液的处罚措施 五、有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府部门予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的．依法追究刑事责任。 1．非法采集血液的。 2．站、医疗机构出售无偿献血的血液的。（Z06-1-86，可以并处10万元以下的罚款。） 3．非法组织他人出卖血液的。 ? 考点4：医疗部门人员违规处理部门（血站和医务人员均县级以上地方人民政府卫生行政部门） 六、血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的．依法追究刑事责任。 七、血站违反本法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的。由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿．对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 八、医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正（H2005-1-112及113? 2006-1-86，医疗机构、血站将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任）；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 ? ????????????? 第二节《临床输血技术规范》 H2003-162?? 2003-317 立法宗旨：科学合理用血 一、要求 临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。 二、输血申请的技术规范 考点：1申请单 1．申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》（Z2005-1-12），由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。 ? 考点：2同意书 2．决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》人病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。 ? 3．术前自身贮血由输血科(血库)负责采血和贮血．经治医师负责输血过程的医疗监护。 4．手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。 5．亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科(血库)填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点(室)无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。 6．患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科(血库)或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科(血库)和经治医师负责患者治疗过程的监护。 7．对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。 ? 考点3：新生儿溶血病如需要换血治疗需办的手续 8．新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准．并经