中药配合肝动脉栓塞化疗辅助治疗原发性肝癌随机对照试验的质量评价.pdfVIP

华西医学2008，23 (1) CN51—1356／R [文章编号]1002—0179(2008)O1～0001—02 ·循 证 医 学 · 中药配合肝动脉栓塞化疗辅助治疗原发性肝癌随机 QualityAssessmentoftheClinicalStudiesonRandomizedControlledTrialsofChineseHerbMedicine 对照试验的质量评价 andChemotherapyinhteTreatmentofHepatocellniarCarcinoma 孟茂斌 ，王月4，崔尧丽2，余斌 ，张瑞明 MENG IVIao—bin，V＼A／NG Gang．CUlYao—l，eta1． (1．四川大学华两 院，1．巾两医结合科，四川成都 610041；2．感染性疾病中心，四川成都 610041) (1．Departmento’『IntegratedTrcMitionalChinesearutWesternMedicine，WeztOdna Hospital，SizhuanUni~ersity，hCa~,du610041，China； 2．Center0，InfectiousDisease，WesthCinaHospital，Sh~uanUniversity，Chengdt~610041，China ) 摘要：目的：对中药配合肝动脉栓塞化疗 (TrnascatbeterArterialChemoembolization，TACE)辅助治疗原发性肝 癌随机对照试验 (Randomizedcontrolledtrial，RCT)文献进行评价。方法 ：对 国内外公开发表 的有关 中药配合 TACE辅助治疗原发性肝癌的随机对照试验进行检索，检索数据库包括 C(w,hrane图书馆临床对照试验库 ，MED— HNE、CBM、CNKI和VIP电子数据库。手工检索 中文相关期刊 以及附加检索相关会议论文集。质量评价采用 Jadad评分量表 、CONSOR~I、标准和其他 自拟评价指标进行分析。结果 ：共纳入 103篇 RCTs，其中Jadad评分得5分 有 1篇文献，3分 1篇，2分 l0篇 ，71篇 1分 ，其余 20篇均为0分 ，有 3篇文献报告了分配隐藏。按 CONSORT 标准，仅 1篇 (0．97％)RCT描述了如何产生随机顺序，没有 RCT报道如何执行随机 ，其中1篇为半随机，有 1 篇 (0．97％)RCT采用安慰剂对照 ，有54篇 (52．43％)报道了终点指标，分别各有2篇 (1．94％)报道了双盲和 单盲 ，l4篇 (13．59％)进行了具体统计量计算 ，54篇 (52．43％)提供了随访记录，7篇 (6．80％)报道了阴性 结果，l6篇 (15．53％)报道不 良事件 ，仅有 1篇 (0．97％)进行样本含量计算与意 向性分析 (rITr)，有 2篇 (1．94％)进行分层分析，属于多中心的仅有 1篇 (0．97％)，均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的 有3篇 (2．91％)。结论：目前中药配合TACE辅助治疗原发性肝癌临床研究的方法学和报告质量尚低，且多数 RCF可能存在选择性偏倚和测量性偏倚，期待更多高质量的随机双盲对照试验为临床应用提供可靠的依据。 关键词：肝肿瘤；栓塞化疗；中西医结合疗法；Jadad评分量表；CONSORT标准 [中图分类号]R735．7 [文献标志码]A Abstract：Objective：Toinvestigatetbe qualityofthereportsOilrnadomizedcontrolledtrials(RCTs)onChineseherb medicineandchemotherapyforhepatocellularcarcinomaandassessedwbethe