标准在实验室认可中的应用.pdfVIP

— 标准化_ 标准在实验室认可中的应用 ●石 …司……河南濮…㈨ 摘 要 分析 了实验室认可 中出现 的不符合项是 由于对标准的理解差异，论述 了认可过程应做 的基础工作 ，从而减少不符合项 的产生，建立标 准体 系，提 高实验室检验 能力，顺利通过 实验 室认可。 关键词 实验室认 可 标准 检测 校 准 Abstract Itisanalyzedthatnonconformingitemsinthelaboratoryaccreditationresultfrom theunderstandingdifferenceofstan— dards．ThensoluebasicWOrksthatshouldbedoneinthelaboratoryaccreditationarediscussed，whichhelpstoreduce theoccur— Fencesofnonconformingitems，establishthestandardsystem，improvethedetectioncapacityoflaboratory，andthuspasslaboratopy accreditationsuccessfully． Keywords laboratory accreditation；standard；detection；calibration 检测机构为提高实验室 自身的管理水平和技术 责任 、检测和校准方法 的确认和选择以及测量溯源 能力 ，确保 出具数据的准确性和可靠性，会选择实验 性等几类。 室认可。在实验室认可的过程 中，由于对标准理解有 1．1管理要求 差异而出现不符合项，如 ：无中层管理人员的任命文 根据 CNAS—CL01中4．1和4．2的要求来编写 件 、缺少合格供应商名录 、无化学消耗品的评价记 质量管理手册 、程序文件和作业指导书，内容包括组 录 、灭火器配备类型不符合现场要求 、无检验能力变 织的要求 ．其实验室或所在组织应是一个能够承担 更报告等。 法律责任的实体 ，不强调正式授权书这种形式 ，应包 借鉴标准的平台，让实验室人员熟悉、掌握认可 括或指明所含技术程序在内的支持性程序 ，并概述 所需要 的标准 ，防止产生不符合项 ，达到顺利通过认 管理体系中所有文件的框架 ，各类人员任命文件要 证的目的，标准在实验室认可中尤其重要 。 齐全 ，各层次的管理制度要覆盖全面 ，各级之间权责 要分清 ，不能叠加或冲突。如：监督和被监督之间，技 1CNAS—CL01((检测和校准实验室认 术负责人和质量负责人之间。仪器设备 的作业指导 可准则》 书语言简练，实用性强 ，覆盖整个检测过程。同时 ，还 实验 室认 可是权 威机 构对 检N ／校准 实验 室 应包括简单维修保养的内容。 有能力进行指定类型 的检N／校准做 出一种正式承 1．2 文件控制 认 的程序 ，实验 室认可 的准则文件 CNAS—CLO1 主要是以CNAS—CLO1中4-3文件控制和4．13 《检测和校准实验室认可准则》是等同采用 ISO／IEC 记录的控制来体现的．文件控制是实验室就建立和 17025：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》， 保持程序来控制构成其管理体系的所有文件 如法 包含检测和校准实验室为证 明其按管理体系运行 、 规 、标准 、其他规范化文件 、检测和 ／或校准方法 ，以 具有技术能力并能提供正确的技术结果所应满足的 及图纸、软件、规范、指导书和手册：记录的控制是实 所有要求 ，在标准中4章的管理要求和5章的技术 验室应建立和保持识别、收集、索引、存档、维护和清 要求是