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R ○ 補施追 安痺威疫苗 R Boostrix○Polio 衛署菌疫輸字第 000829 號 白喉、破傷風、無細胞性百日咳及強化去活性小兒麻痺混合疫苗 定性與定量組成 一劑(0.5 ml)含有 ： 白喉類毒素1 2 個國際單位(IU) (2.5 Lf)以上 破傷風類毒素1 20 個國際單位(IU) (5 Lf)以上 百日咳球桿菌抗原 百日咳類毒素1 8 微克 絲狀血凝素1 8 微克 Pertactin1 2.5 微克 去活性小兒麻痺疫苗 第 1 型(Mahoney 病毒株)2 40 D-抗原單位 第2 型(MEF-1 病毒株)2 8 D-抗原單位 第3 型(Saukett 病毒株)2 32 D-抗原單位 1 吸附於氫氧化鋁水合物(Al(OH) ) 0.3 毫克Al3+ 3 及磷酸鋁(AlPO ) 0.2 毫克Al3+ 4 2 在VERO 細胞內製成 R Boostrix○Polio 為混濁的白色懸浮注射液。存放時，會觀察到白色沈澱物與透明無色的 上清液。這是正常現象。 劑型 注射用懸浮液。 臨床特性 適應症 R Boostrix○ Polio 適用於四歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日 咳及小兒麻痺。 R Boostrix○Polio 並非供基礎免疫接種之用。 劑量與用法 劑量 本疫苗的建議施打劑量為單劑0.5 毫升。 1 R R 四歲以上即可接種Boostrix○ Polio 。Boostrix○ Polio 的施打應遵循使用低劑量(成人用 劑量) 白喉類毒素、破傷風類毒素、百日咳抗原、小兒麻痺抗原混合疫苗的法定建議及 (或)當地常規。 R 目前無足夠臨床試驗可支持Boostrix○(dTpa) Polio 用於基礎接種系列。 對先前曾接種過破傷風類毒素疫苗之基礎接種系列的人，當因受傷而有感染破傷風之 R 可能時，亦可接種 Boostrix○Polio 。此外並應依照法定建議同時施打破傷風免疫球蛋白。 重新接種預防白喉、破傷風 、百日咳及小兒麻痺症的疫苗時，應採取符合法定建議的 間隔時間(通常為10 年) 。 用法] R Boostrix○ Polio 的投予方式為深部肌肉注射 ，最好注射在上臂三角肌區域(請參閱警語 及注意事項) 本藥限由醫師處方使用。 禁忌症 R Boostrix○ Polio 不可用於已知對此疫苗之任何成分過敏者(請參閱定性與定量組成及賦 形劑) ，或先前曾於接種白喉、破傷風、百日咳或小兒麻痺疫苗之後出現過敏徵兆者。 如果接種者曾經在接種含有百日咳抗原之疫苗後的七天內 ，發生不明原因的腦病變， R 則應禁用 Boostrix○ Polio 。在這些情況下，應停止接種百日