生白术、枳实挥发油的β-环糊精包合工艺研究.pdfVIP

2008年 11月 中成 药 November2008 第3O卷 第 11期 ChineseTraditionalPatentMedieine V01．3O No．11 生 白术、枳实挥发油的 13一环糊精包合工艺研究 张 丹 ，周淑芳 ，唐学贵 ， 钟 华 ， 李 毅。，廖 芳 (1．泸洲医学院药学院，四川 泸洲646000；2．成都中医药大学，四川 成都611130；3．川北医学院附属医院药 剂科，四川 南充637000；4．成都市新都区中医医院 四川 成都610500) 关键词：生白术；枳实挥发油；3-CD；正交试验 中图分类号：R944 文献标识码：B 文章编号：1001．1528(2008)11-1693-02 白术为菊科植物 白术 (AtractylodesmacrocephalaKoidz．) 2．2．2．1 包合物中挥发油的含量测定 ：称取一定量的包合 的干燥根茎 ，入脾 胃二经，具有补气健脾，燥湿利水等功 物置于500mL圆底烧瓶中，加蒸馏水200mL，按2005版 效 。枳实(加 c aurantiiimmaturus)为芸香科植物酸橙及 《中国药典》挥发油测定法项下测定包合物中挥发油的含 其变种或甜橙 的干燥幼果，具有破气除痞、化痰消积 的功 量 。 效 J。现临床常用大剂量的生白术配伍枳实治疗老年人阴 2．2．2．2 挥发油 回收率的测定：精密量取 1mL挥发油于 虚便秘 ]，此两味药中的挥发油为药理活性成分之一[3]，但 500mL圆底烧瓶中，加蒸馏水200mL，然后按2．2．2．1项下 若将挥发油直接药用，容易氧化变质，且稳定性较差，为了提 操作，测得回收率为88％。 高药材挥发油在制剂过程中的稳定性 ，现设计其挥发油用 挥发油回收率(％)=(收集的挥发油的量／加入的挥发 3-CD包合的制备工艺方案 ，并采用采用三因素三水平正交 油的量)×100％ 实验 (3)，以包合物收得率和包合率为评价指标，优选出 2．2．3 最佳包合工艺的选择 饱和水溶液法制备包合物的最佳工艺条件，为这两味药的挥 2．2．3．1 因素水平及筛选指标：采用正交试验的方法，选择 发油粉末化参与制剂生产提供了依据。 3-CD(g)：油(mL)：B—CD(g)：水(mL)；超声时间3项为考察 1 材料与仪器 因素，各取3个水平，以包合物收率和包合率为考察指标，应 材料 ：生白术、枳实(购于成都市荷花池 中药材市场，经 用正交表安排试验，筛选最佳工艺。权重系数分别为0．3、 鉴定符合 《中国药典)2005版相关规定)。B—cD (上海伯奥 0．7。因素水平见表 1。 生物科技有限公司)；硅胶 G(中国青岛海洋化工集 团公 表 1 包合工艺因素水平表 司)；石油醚 (60—90℃)、无水乙醇、环己烷、丙酮等试剂均 为分析纯。 仪器：KUUDOSSK250HP型超声波清洗机 (上海科导超 声仪器有限公司)；电子分析天平 (d=0．001g，北京赛多利 斯天平有限公司)。 2 方法与结果 2．2．3．2 正交试验结果：运用 spssl1．5对正交实验结果进 2．1 挥发油的提取 行方差分析，试验数据及方差分析结果见表2、表3。 生白术、枳实按 10：3加 10倍量水，共水蒸馏4h，其收 由方差分析知 ：影响因素大小为 ABC，B．CD：油 油率为 0．83％。 (A)、3-CD：水(B)各水平间具有统计学意义，超声时间(c) 2．2 生白术、枳实挥发油一B—CD包合物的制备 各水平间无显著性差异。为降低成本和节约工时，将包合工 2．2．1 制备方法：采用饱和水溶液法 ，称取一定量的B-