ISI值改变对于PT-INR结果影响研究.doc

ISI值改变对于PT-INR结果影响研究[摘要] 目的 从数学角度阐述不同国际敏感度指数(Local ISI)值对计算标准化比值(INR)结果的影响。方法 通过论述ISI值的改变对PT-INR结果的影响,分析给血凝仪机器输入正确ISI值对保证PT-INR结果准确性的重要性。结果 不同ISI值的试剂,对正常人PT值(11s～15s)结果影响并不大;对于异常PT值(大于15s)结果影响较大;随着PT值增大,不同ISI值对应的PT-INR差异也越大。结论 给血凝仪机器输入正确的ISI值这一步尤显重要。 [关键词] PT; 凝血试验; INR; ISI [中图分类号] R446.11 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)01-85-01 标准化比值(international normalized ratio,INR)也常写作PT-INR,是WHO推荐进行PT的国际标准化报告方式,目的是为了使不同试剂检测同一标本的PT(prothrombin time 凝血酶原时间)所得的INR一致,以减少差异,使PT-INR的室内、室间结果具有可比性[1]。计算PT-INR结果有三个参数:PT值、ISI值(Local 国际敏感度指数)、正常人混合血浆PT值,其中PT值是实测值,是一个变量;正常人混合血浆PT值在一台机器和相配套试剂稳定情况下(即便是不同批号试剂)也差别不大,可以看作一个常数;但是不同批号试剂ISI值却常常变动,以贝克曼库尔特PT-FIB HS血凝试剂为例,ISI值在1.10～1.45间波动,因此,试剂批号改变时,ISI值的正确输入就显得格外重要,笔者从数学角度阐述一下不同ISI值对于计算INR结果的影响。 1 材料与方法 1.1 仪器和试剂 贝克曼库尔特ACL9000全自动血凝仪,原装PT-FIB HS试剂。 1.2 方法 选择上述仪器和试剂测得的临床常见PT结果,用Excel电子表格依据公式INR=(PT/混合血浆PT值)计算PT-INR。 2 结果 结果见表1。不同ISI值的试剂,对正常人PT值(11s~15s)结果影响并不大,计算出的PT-INR也很接近。不同ISI值的试剂,对异常PT值(大于15s)结果影响较大,随着PT值增大,不同ISI值对应的PT-INR 差异也越大。例如临床对于一名预防深静脉血栓的病人的标本测值为21s,所用试剂ISI值为1.45,那么此患者PT-INR应为2.12,用这个结果判断用药剂量应该是适宜的。但是如果机器本身内设ISI值为1.1,那么得到的PT-INR结果是1.77,反馈给临床就会被认为应该增加用药剂量,对临床用药误导。 3 讨论 INR是病人凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI次方(ISI:国际敏感度指数,试剂出厂时由厂家标定)。同一份标本在不同的实验室,用不同的ISI试剂检测,PT值结果差异很大,但测得INR值相同,这样,使测得结果具有可比性。目前国际上强调用INR来监测口服抗凝剂的用量,是一种较好的表达方式。临床上INR作为监测抗凝治疗效果的一个重要依据也已被广泛应用,然而,PT-INR是一个计算的数值,不仅仅依赖于正确的PT结果,每批试剂ISI值的正确应用也很重要,血凝仪机器一般可以输入ISI值,自动根据所测PT值计算出PT-INR值。所以更换试剂同时也应给机器输入对应的ISI值,因为不同批号ISI值的变动很容易被忽略。更重要的是,对于口服抗凝剂治疗的这样一类病人,他们的PT值一般是异常的(常大于15s),这样不正确的INR值就会误导临床,因此,给血凝仪机器输入正确的ISI值这一步尤显重要。 [参考文献] [1] 钱晓华,聂晓华,张伟民. 影响凝血实验室间质量评价结果的主要因素分析[J]. 临床检验杂志,2007,25(4):298-300. (收稿日期:2009-07-20) 1