POCT血糖仪及生化研究仪血糖结果比对及研究.doc

POCT血糖仪及生化研究仪血糖结果比对及研究【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)08－0256－01 【摘要】目的 POCT便携式血糖仪为糖尿病人实时监测血糖提供了方便，在我院已经应用于各病区包括门诊。为保证POCT便携式血糖仪结果的准确性，需对血糖仪进行实时比对校准。方法 将十台即将投放与各病区的罗氏血糖仪与beckman LX-20生化分析仪检测的血糖结果做比对。结果 比对中值和高值结果符合要求，但终浓度在1.9-2.8mmol/l范围的标本，十台血糖仪均不合格。结论 十台血糖仪可以投放于临床，对于血糖浓度低于2.8mmol/L标本建议使用生化仪检测。 【关键词】POCT 快速血糖仪 比对试验 精密度 准确度 1 材料和方法 1.1 收集红细胞压积在40%-50%范围的正常人EDTA-K2抗凝混合全血标本。 1.2 用LX-20 测量此血浆葡萄糖浓度为3.87mmol/l。 1.3 将上面的全血标本平均分成五份，每份5ml，编号：1-5。 1.4 每份标本中加入0.25 ml不同浓度的葡萄糖生理盐水溶液，使其终浓度在2.9-6.1mmol/l （水平2）；6.2-8.3mmol/l （水平3）；8.4-13.9mmol/l （水平4）；14.0-22.2mmol/l（水平5）。 1.5 1 号标本置冰箱过夜糖酵解后，作为低浓度范围，使其大概浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）。 1.6 用各病区的罗氏血糖仪及其配套试纸对上述5个浓度标本进行检测，同时用生化分析仪以及配套的beckman原装试剂，葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖的浓度，每个浓度重复测定3次取均值，所有试验在30min内完成。? 2 结果? 2.1 由表1可见，十台血糖仪对血糖浓度处于高、中水平的测定，其结果均在范围内，准确度符合要求。而对于终浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）范围的标本，十台血糖仪均不合格。 2.2 十台血糖仪的精密度结果 低水平变异系数6.2%，精密度最差，其他水平变异系数逐渐降低，见表2。 2.3 十台血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比较 低水平偏倚大于20%，其他各水平均小于20%，见表2? 3 结论 3.1 此次比对试验依据CLSI2002年发布的葡萄糖POCT应用准则，要求血糖仪测定大于4.2 mmol/l时，与医院检验部门之间的差异应＜20%；血糖仪测定值小于4.2mmol/l时，差异应＜0.83mmol/l，按标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。 3.2 根据上表可见，此次比对中值和高值结果符合要求，但终浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）范围的标本，十台血糖仪均判定为不合格。 3.3 此品牌血糖仪说明书中标注，对于血糖浓度低于2.8mmol/l标本，建议使用生化仪检测。 3.4 POCT血糖仪为糖尿病人实时监测血糖带来了方便，为保证其精密度和准确度，还需要加大标本量，实时监测，并且罗氏血糖仪对于低浓度血糖水平的检测有待提高。 参考文献? ［1］ 石丽琳. 快速血糖仪与生化分析仪检测血糖水平的差异比较［J］. 检验医学与临床, 2011,(10) .? ［2］ 李?,陈智平,李若林,徐明辉,李泰阶,劳小霞,秦雪,李山. 69台便携式血糖仪与全自动生化仪检测血糖结果比对分析［J］. 国际检验医学杂志, 2009,(10) .? ［3］ 栾和伟. 快速血糖仪与全自动生化分析仪测定葡萄糖的比对［J］. 当代医学, 2010,(31) .? ［4］ 郑松柏,张秀明,林莲英,孙蕾,马艳,罗燕玲. 五种即时检验血糖仪的主要分析性能评价［J］. 检验医学, 2008,(05) .? ［5］ 胡勤辛 ,叶雄伟 ,毕其华. 20台POCT血糖仪对照试验及现状调查分析［J］. 实用糖尿病杂志, 2005,(01)? ［6］ Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, et al. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose .Diabetes Care, 1987, 10 (5) :622-628 .? 作者单位：100013 北京市东城区和平里医院门诊化验室 1