HPLC法测定浓缩养荣丸中芍药苷含量.doc

HPLC法测定浓缩养荣丸中芍药苷含量[摘要] 目的：建立HPLC法测定浓缩养荣丸中芍药苷含量的方法。方法：采用Diamonsil-C18色谱柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.2%冰醋酸（30∶70），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm。结果：芍药苷浓度在0.041 6～0.208 0 mg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 7），平均回收率为98.19%，RSD为0.97%。结论：本方法分离效果好，简便、快速、准确，可用于该药品的质量控制。 [关键词] 高效液相色谱法；浓缩养荣丸；芍药苷；含量测定；质量控制 [中图分类号]R927.2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2009）03（c）-046-02 Determination of paeoniflorin in Nongsuo Yangrong Pills by HPLC CHEN Bo1, WEN Jihui2, ZHANG Guofeng2 (1.The Fourth People’s Hospital of Dalian, Dalian 116031, China; 2.Shenyang Dongyu Medicine Limited Company, Shenyang 110036, China) [Abstract] Objective:To establish a HPLC method for the determination of paeoniflorin in Nongsuo Yangrong Pills. Methods:The concent of paeoniflorin in Nongsuo Yangrong Pills was determined on Diamonsil-C18(200 mm×4.6 mm, 5 μm) column with a mobile phase consisted of acetonitrile-0.2% glacial acetic acid(30∶70) at the flow rate of 1.0 ml/min, the detection wavelength was set at 230 nm. Results:The linear range of paeoniflorin was 0.041 6-0.208 0 mg/ml(r=0.999 7), the average recovery was 98.19% with RSD of 0.97%. Conclusion:This method has well separation effect, and it is simple, accurate and suitable for the quality control of this medicine. [Key words] HPLC; Nongsuo Yangrong Pills; Paeoniflorin; Concent determination; Quality control 浓缩养荣丸为部颁中药品种[1]，是由党参、白芍、黄芪、白术、甘草、茯苓等十四味中药组成的复方制剂，但原质量标准中没有鉴别、含量测定等项目，难以有效控制产品质量，有待进一步完善。本文采用高效液相色谱法对浓缩养荣丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定，经方法学考察，其重现性、精密度、回收率、稳定性试验等结果良好，可用于该品种的质量控制。 1 仪器与试药 1.1 仪器 岛津-10ATvp高效液相色谱仪；浙江大学N2000色谱工作站；Diamonsil-C18色谱柱（北京迪马公司）。 1.2 试药 浓缩养荣丸（兰州佛慈制药股份有限公司，批号060501、060502、060503、060601、060602、060603、060701、060702、060703、060801）；芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号0736-200518）；甲醇为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱为Diamonsil-C18（200 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为甲醇-0.2%冰醋酸（30∶70）；流速为1.0 ml/min；检测波长为230 nm；进样量为10 μl；柱温为20℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3 000。 2.2 溶液的制备 2.2.1 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥24 h的芍药苷对照品，加流动相制成每毫升含0.52 mg芍药苷的溶液，摇匀，即得。 2.2