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- 2017-08-07 发布于福建
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中药不良反应特点引发因素
中药不良反应特点引发因素[关键词] 中药;不良反应;诱发因素
[中图分类号] R282[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2007)06(c)-098-02
中药是我国传统药物的总称,是我国几千年劳动人民智慧的结晶。从古代《神农本草经》、《唐本草》、《本草纲目》到现在的《中国药典》,中药在作为传统药物的同时也逐步走向了中国现代化[1]。而随着中药现代化的发展和使用范围的扩大,中药的药物不良反应(ADR)也渐渐引起国内外社会各界的重视。
1 中药不良反应的特点
1.1 多种活性
临床使用中药以复方为主,成分复杂,多种成分生理活性物质、多靶点起作用是中药ADR发生的物质基础和根本原因。因此,从理论上来讲任何中药都会发生ADR,只是当中药用于特定的病人,在特定的时间才表现出来。在治疗特定病症时,其他活性便表现为ADR,如当归养血、活血、润肠,用其养血、活血时,润肠的功能便成为副作用,可引起腹泻或慢性腹泻加重[2]。
1.2 中药ADR发生率低且总体程度较轻
在中医理论指导下经辨证使用中药,注意症候禁忌,正确使用,则ADR发生率低。据专家表示中药造成的ADR仅为西药的1/6。此外,中药ADR一般较轻,罕见大规模损害。
1.3 中药ADR难于被发现
1.3.1 中药的安全性基于长期临床实践,临床较少使用单味中药,ADR难以暴露。
1.3.2 因缺乏循证医学的大样本研究,临床疗效很大程度取决于临床辨证用药的准确性,中药研发中动物实验和临床试验样本有限,上市前ADR很少发现。
1.3.3 病人存在个体差异,现在药理学认为,千差万别的个体,对药物作用的反应不同,有的人机体应激性强,有的人机体应激性弱,有的人对药物耐受性大,而有的人则属高敏体质等。同一药品在不同病人身上可产生不同反应,表现的无规律性往往不被重视。
1.3.4 中西药、多种药物合用,有些中药成方制剂之间、中西药之间配伍应用,无法从活性成分、体内过程、作用靶点等角度判断两者配伍应用的合理性,药物相互作用也易导致ADR,但诱因难以确定,使得中药ADR难以被发现。
1.4 异药同症
不同病人使用不同中药,可产生相同ADR,如苦参和地龙都可引起过敏性厥证,许多中药都可引起病人恶心、呕吐等[2]。
2 引发中药ADR主要的因素
2.1 药物本身有毒和药物活性强烈
中医临床治疗的基本法则之一是取药毒,攻病毒,用一些有毒的中药治疗怪疴顽疾:如雄黄有毒,能攻毒杀虫,疗恶疮、蛇伤;砒石有大毒,能攻毒定喘,疗癌肿、哮喘等。这些有毒之品极易毒害人体,使用不当可使人致命。药力竣猛者易发生ADR,如麝香、乌头、蟾酥、甘遂、附子等ADR发生率均较高,六神丸甚至可引起中毒性休克。
2.2 药物质量相对性和剂型因素
中药质量标准严格程度与科技发展水平有关,由于药材来源的复杂性及其质量控制水平不高,合格药品只是合乎现有标准即可,而有些问题中药也符合现有标准,如桑寄生本无毒,但寄生在有毒植物上就会含有毒性成分。有些中药重金属(铅、铬、砷、汞)含量、农药(有机氯、有机磷)等残留量偏高,尽管外观形状合乎要求,但缺乏含量评价,仍被作为合格药品,用于临床而发生不良发应。有些中药ADR的发生与剂型有关,中药剂型有汤、丸、散、注射剂等,注射剂因速效而具有优势,但容易出现呕吐、发热、头昏头痛、甚至过敏性休克。有些注射剂ADR的发生往往是由于工艺的种种差异,导致生产批号不同性效不同。
2.3 长期用药,导致慢性中毒
病情因人而异,按照病情轻重缓急用药是常识,临床用药以药典为依据,但药典用量幅度较宽,是大众化的剂量,病人所需的具体剂量的把握非常有讲究。成人体强,高大肥胖的人耐药性较强,则宜守常量或稍增用量;而体弱或久病多病、矮小瘦弱或婴幼儿、老人耐药性较差,宜用作用较缓或毒性较小的中药,且宜仅守常量或低于常量。对于不同病态个体其阴阳盛衰等各有不同,用药亦当有别。临床往往忽视上诉原则而导致ADR的发生。在人们的传统意识里,认为中药是“有病治病,无病强身,”多吃也无碍,少吃也无妨,中药比西药好,毒副作用小,不必严格控制剂量,在求愈心切的心里支配下,盲目加大剂量,导致中毒。如有人过量服用人参或大面积涂敷斑蝥而致中毒死亡,有人服大量黄狗肾或新鲜龙眼肉而导致口鼻出血等。中药活性成分含量低,作用缓和而持久,但慢性病人长期服用,往往随之产生ADR。如大黄(1~5 g)作为泻药不能长期服用(连续服用不得超过1~2周),小剂量(0.05~0.3 g )表现为收敛活性,产生便秘;有人因失眠而长期服用朱砂,导致汞中毒;有人在治疗瘿瘤时大剂量使用黄药子1个月以上,导致患者肝功能受损;据报道:长期(2年)超量服用牛黄解毒
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