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复方甘草酸苷治疗湿疹疗效观察
复方甘草酸苷治疗湿疹疗效观察[摘要] 目的:观察复方甘草酸苷治疗湿疹的疗效。方法:采用随机对照开放性研究方法;将100例湿疹患者随机分为2组,治疗组50例,用复方甘草酸苷注射液40 ml/d静脉滴注,连续观察14 d;对照组50例,给予10% 葡萄糖酸钙10 ml加维生素C 3.0 g静脉滴注,连续观察14 d。两组均口服西替利嗪片,10 mg/次,1次/d,外用锌硼膏,疗程结束后进行疗效判断。 结果:在欧洲AD评分标准(SCORAD)评分(湿疹面积、严重度指数、瘙痒程度)及起效时间方面治疗组疗效优于对照组。结论:用复方甘草酸苷治疗湿疹是一种简单、安全、有效的方法。
[关键词] 复方甘草酸苷;湿疹;疗效;疗程
[中图分类号]R751[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2007)08(a)086-02-
湿疹是皮肤科常见的一种伴有剧烈瘙痒的炎症性疾病,常常给患者工作和生活带来不少的痛苦,并且容易反复发作,常呈慢性病变,因此,有效、快速地治疗和减少复发是治愈湿疹的关键。我院2006年3月~2006年10月期间用复方甘草酸苷治疗湿疹患者100例,现报道如下:
1 资料和方法
1.1 病例选择
1.1.1入选标准年龄18~65岁,诊断明确的湿疹患者,已阅读《受试者须知》并签署《知情同意书》,理解本研究,依从性好。
1.1.2 排除标准皮损局部合并感染的患者;妊娠或哺乳期妇女;伴严重的心肝肾功能不全及免疫功能低下的患者;4周内曾参加其他抗过敏药物临床试验患者;有神经精神疾病及严重内分泌疾病患者;既往对同类产品过敏者;入选前1个月内接受过全身抗生素或皮质类固醇激素治疗者;7 d内局部使用过其他外用皮质类固醇激素、抗生素治疗者;不按规定用药及复查者。
1.1.3 一般资料100例均为我院皮肤科门诊就诊湿疹患者,其中男47例,女53例;年龄18~65岁,平均年龄28.38岁;病程3 d~4.5年。其中急性湿疹38例,亚急性湿疹35例,慢性湿疹27例。
1.2 方法
1.2.1 实验药复方甘草酸苷,规格为20 ml/支,用法:40 ml该药加入250 ml 5%葡萄糖中静脉滴注,1次/d。
1.2.2 对照药10%葡萄糖酸钙10 ml,维生素C 3.0 g加入250 ml 5%葡萄糖中静脉滴注,1次/d,实验组与对照组在治疗期内均不能使用免疫调节剂。
1.2.3 合并用药两组患者均口服无嗜睡作用的第二代抗组胺药西替利嗪片,10 mg/(d2次/d,渗出明显者可用生理盐水进行开放性冷湿敷。
1.3 疗效判定标准
每周随访1次,疗程为2周,疗程结束后判定疗效及不良反应。对患者临床表现及治疗反应等各项指标分别在就诊时、治疗的第7天、第14天进行观察并记录。观察指标采用SCORAD评分[1]标准,包括以下几方面。① 湿疹面积:测量皮疹面积大小。② 严重度指数:红斑、丘疹、渗出糜烂、浸润或苔癣化、角化脱屑及干燥(无皮疹部位)等。在开始时没有临床表现的为0分,存在症状的为3分。在随访中根据其缓解的程度作如下评分:0为无症状;1为较前明显缓解(如红斑缓解≥2/3);2为减轻;3为无效。③瘙痒程度:使用0~10分的刻度尺,0为没有瘙痒,10分为患者能够想象的最严重的瘙痒。由患者本人对最近3天的瘙痒程度进行评估。SCORAD评分公式=A/5+7B/2+C,统计时采用SCORAD减分率为指标进行疗效评价。SCORAD减分率=(治疗前SCORAD分值-治疗后SCORAD分值)/治疗前SCORAD分值×100%,治疗结束时判定疗效:临床治愈为评分消退95%以上,自觉症状消失;显效为评分消退60%~95%,自觉症状明显减轻或消失;进步为评分消退30%以上,自觉症状减轻;无效为评分消退不足30%;有效以(治愈+显效)合计。
2 结果
2.1 两组患者皮疹平均消退时间及SCORAD评分比较(表1)
由表1可见,两组患者皮疹平均消退时间比较,治疗组明显短于对照组,经统计学处理,差异有显著性。SCORAD评分治疗前比较,差异无统计学意义,说明两组患者基础条件有可比性;治疗后第7天、第14 天比较,治疗组低于对照组,差异有显著性。
2.2 疗效评价(表2)
由表2可见,治疗组治愈率明显高于对照组,经统计学处理,有非常显著性差异;有效率也高于对照组,经统计学处理,有显著性差异。
3 讨论
湿疹是由多种内外因素引起的真皮浅层及表皮炎症。一般认为与Ⅳ型变态反应有关[2]。最近研究表明[3],湿疹患者血、皮肤组织中白三烯水平显著升高,提示白三烯参与了湿疹发病过程。白三烯不仅作为趋化因子和效应因子参与炎症反应,还能促进IL-2和IFN-r等细胞因子的合
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