明欣利迪(5%咪喹莫特)乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察.docVIP

明欣利迪(5%咪喹莫特)乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察尖锐湿疣（Condloma acuminaum，CA）是人乳头瘤病毒（HPV）引起的皮肤黏膜增生疾病，近年来CA发病率迅速上升，现已位居我国性传播疾病的第二位[1]。由于人乳头瘤病毒（HPV）潜在的致癌性、尖锐湿疣治疗后易复发以及漫长的治疗过程，常使病人出现心理压力、性功能障碍以及情感障碍等问题，因此探讨复发性尖锐湿疣的治疗具有重要意义。咪喹莫特（imiquimod）是人工合成的非核苷类异环胺类药物，可刺激机体产生针对感染人乳头瘤病毒（HPV）细胞的免疫应答，最终消除病毒感染面达到治疗尖锐湿疣的目的。国外临床研究表明，5%咪喹莫特乳膏用于治疗尖锐湿疣的疗效较好，复发率较低，不良反应轻，使用方便。我们采用随机对照的方法，观察国产5%咪喹莫特乳膏对复发性尖锐湿疣的有效性和复发率的影响，现报告如下。 1资料与方法 1.1病例收集 80例复发性尖锐湿疣患者为本科门诊患者，其中男48例，女32例；年龄21~51岁（平均28.4岁），病程3~36个月，平均6个月；皮损数目1~8个，平均?3个，?病损直径大小1~8mm，平均4mm。 入选病例条件：①按照《性病诊断标准与处理原则》（卫生部疾病控制司，全国性病麻风病控制中心2000年8月）中的CA诊断标准，确诊CA；②病程3个月以上；③原位复发2次以上，排除再感染的可能；④均为外阴、生殖器尖锐湿疣；⑤本次复发后未作治疗，且半个月内未用过干扰素、左旋咪唑、转移因子等免疫调节剂及在过去4周内未使用可能与研究用药相互影响或影响研究结果（例如抗真菌药或维A酸等）的全身性用药；⑥局部无合并其它性传播性疾病（STDs）或感染性皮肤病（或已治愈）；⑦全身无合并糖尿病、甲亢或肿瘤，无心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍，女性患者无妊娠；⑧对咪喹莫特及其乳膏基质不过敏；⑨自愿受试并可定期复诊。 1.2制 剂 四川明欣药业有限公司生产的5%咪喹莫特乳膏，批号：2003500249。 1.3治疗方法 将80例患者随机分成A、B两组，各组在性别、年龄、病程长短等方面统计学分析均无差异。所有患者均应用CO2激光去除全部皮损（包括醋酸白试验阳性表皮区）。A组（对照组）仅用CO2激光去除全部皮损。B组（治疗组）用CO2激光去除全部皮损，伤口愈合后外用5%咪喹莫特乳膏，用药前先用肥皂清洗患处，将一袋（250mg）药物挤压于棉签上，涂一薄层于皮损处，轻轻按摩数次直到药物完全吸收，并保留6~10小时。6~10小时后，用清水和中性肥皂将药物从疣体部位洗掉，每周?3次?（每周1、3、5或2、4、6晚上睡前上药一次），疗程?8周。? 1.4观察与随访 观察并记录治疗前后及随访时疣体的部位、数目、疣体的外形和面积等（长mm×宽mm），记录复发情况及药物的不良反应，出现新皮损时随时复诊。复发患者采用同法治疗，有特殊情况如局部糜烂、水肿或在原治疗位置上又出现肉眼可见的病损，或用药后出现中毒症状如头昏、头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等则随时来诊。治疗期间禁止性生活，两组病人治疗后均每月复查1次，连续6个月。 1.5疗效评价标准 疗效按痊愈和复发二级标准评定。（1）临床治愈：临床症状消失，皮肤黏膜恢复正常，肉眼观察无增生性病变，醋酸白试验阴性，6个月内无复发；（2）复发：本治疗后半年内在原治疗部位或其周围2cm范围内有新皮损出现，包括出现可疑的CA病损，以醋酸试验阳性者。 1.6副作用与毒性反应观察 局部副作用包括红斑、糜烂、脱皮、水肿、结痂、硬化等，部分患者治疗前后做肝、肾功能与血、尿常规检查。 1.7统计学方法 所有数据采用SPSS10.0统计软件包处理，率的比较采用X2检验。 2结果 治疗组治愈24例，治愈率60%；复发16例，复发率40%。完成疗程后1个月内复发6例，第2个月复发4例，第3个月复发3例，第4、5、6个月各复发?1例。?对照组治愈10例，治愈率25%；复发30例，复发率75%。完成疗程后第1个月复发8例，第2个月复发10例，第3个月复发7例，第4个月复发3例，第5、6个月各复发1例（见表1）。治疗组治愈率和复发率相比较，差异有显著性（P＜0.05），说明用咪喹莫特治疗复发性尖锐湿疣效果好。治疗组给药部位局部不良反应包括：红斑60.94%、水肿31.26%、糜烂42.96%、溃疡4.68%，灼热20.32%、疼痛36.72、瘙痒17.18%。无系统不良反应。 3讨论 采用CO2激光除疣后局部外用5%咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣，一方面能迅速除疣体，另一方面咪喹莫特具有广谱抗病毒作用及免疫调节功能，通过诱生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内复制，增强N