防晒制品SPF的评估方法.PDF

防曬製品SPF的評估方法 1.活體試驗法(in vivo tests) 2.體外試驗法(in vitro tests) 體外試驗法(in vitro tests) 利用儀器設備快速和準確地進行體外測定防曬製品的SPF。 測試結果與活體試驗法測定的SPF值相關性好 配備有計算機處理程序，5 min內可計算出結果 成本低，操作簡單，1 ~ 2 min內可測試完畢。 適於工廠內新配方SPF值評估和產品質量控制 。 2 體外試驗法(in vitro tests)儀器設備 Optometrics’ SPF-290 Analyzer 光源: 75W CW 氙弧光燈 ，燈後有拋物線型反射鏡，有高 效的散熱罩，燈室頂部有冷卻風扇。 光通過空間衰減器 ，濾光片投射至樣品上，透過的光通過 一系列石英板的漫射體) 進人單光儀到達光電倍增管的光敏表面，產生與光成正比 的信號。 計算機算出樣品的單色光保護因子(MPFλ ) 。 單色儀掃描完成後，計算機根據Diffey和Robson的公式計 算出樣品SPF 。 3 體外試驗法(in vitro tests)儀器設備 Optometrics’ SPF-290 Analyzer 計算樣品SPF值的公式 400 E 是指定條件下射入地球陽光光譜(中 λ E B o   午,北緯 40 ，春天中期的陽光，臭氧 SPF 290 層厚度為0.0305cm) 400 E B B 為在該波長人皮膚生成滯後紅斑UV    λ 290 MPF 輻射的相對效率（即CIE參考作用 譜）, MPF 是平均單色保護因子 。 λ 4 體外試驗法(in vitro tests)儀器設備 ’ Optometrics SPF-290 Analyzer樣品處理方式 樣品塗抹在3M外科用膠帶上(Transpore) 。 膠帶嵌在金屬樣品框上，用微量注射器或滴管將樣品均勻分 散地塗抹在膠帶上，用量為2μL/cm2 。 體外試驗法測得SPF值略高於活體試驗法的SPF值。 對產品防曬功效的評估和生產過程的品管控制極有價值，可 縮短產品上市的時間 。 5 防曬製品耐水的評估 防曬產品聲明具備耐水性能，美國FDA認為應進行耐水性的 評估 ，並提出評估建議方案 操作程序 時間(min) 防曬劑塗於試驗者的前臂。 評估耐水性 塗抹防曬劑 0 試驗在浴缸內進行，內有攪拌器， 入水