桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生效果观察.docVIP

桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生效果观察[摘要] 目的 评价桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生的价值；方法 收集2009年10月至2009年12月在我院门诊就诊的乳腺增生患者200例，随机分为试验组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ、对照组Ⅲ，对比各组的治疗效果；结果 试验组中50例使用桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，治愈8例，显效25例，有效13例，无效4例，总有效率92%；对照组Ⅰ中50例单用三苯氧胺治疗乳腺增生，治愈4例，显效18例，有效17例，无效13例，总有效率78%；对照组Ⅱ中50例单用坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，治愈3例，显效14例，有效21例，无效12例，总有效率76%；对照组Ⅲ中50例单用桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生，治愈3例，显效15例，有效20例，无效12例，总有效率76%；试验组与另三组比较，经统计学处理有显著性差异，P0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准[1] 1.2.1 临床上有乳腺肿块，且伴有乳房疼痛等症状如乳房胀痛、刺痛、钝痛、放射痛、游走痛等，连续三个月不能自行缓解； 1.2.2 排除生理性乳房疼痛，如经前乳房胀痛，青春期乳房痛及仅有乳房痛而无肿块的乳痛症； 1.2.3 利用远红外线诊断仪、B超及钼钯，排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他乳腺疾病而诊断为乳腺增生病者。 1.3 治疗方案 1.3.1 对照组Ⅰ：单用三苯氧胺(即枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字治疗，三苯氧胺10毫克，每日2次口服，月经期停服。 1.3.2 对照组Ⅱ：单用坤乳宁颗粒（批准文号：冀药制字治疗，成分：柴胡10克 艾叶10克 公英10克 川楝子10克 海藻15克 天门冬10克 全瓜蒌30克，由我院制剂室负责制备，规格15克/袋，每次1袋，每日三次口服，月经期停服。 1.3.3 对照组Ⅲ：单用桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，国药准字中国发明专利：Z2-ZL200410000136.9），成分：桂枝、茯苓、牧丹皮、桃仁、白芍，规格100粒/盒，每次4粒，每日三次口服，饭后半小时服用，月经期停服。 1.3.4 联合治疗：桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒：温开水化开坤乳宁颗粒15克，送服桂枝茯苓胶囊4粒，每日2次，月经期停服。 1.3.5 各组均治疗三个月后，观察疗效及不良反应。 1.4 疗效判定标准[2]：治愈：肿块消失，无乳痛，停药三个月不复发；显效：肿块直径缩小＞1/2，无乳痛；有效：肿块直径缩小＜1/2，乳痛减轻；无效：乳痛无减轻，肿块不缩小或增大变硬。 1.5 统计学处理 采用SPSS11.5统计软件进行数据处理，计数资料采用X2检验进行比较各组间差异，P＜0.05为具有统计学意义。 2 结果 2.1 联合治疗组与对照组治疗效果比较见表1 表1 联合治疗组与对照组比较 联合治疗组与对照组比较，P＜0.05 由表1可见，联合治疗组总有效率与三个对照组比较差异，有统计学意义P＜0.05，联合治疗组要优于三个对照组。 2.2 不良反应 1例患者服三苯氧胺后出现头晕、恶心、月经不调，停药自然恢复。 3 讨论 乳腺增生是门诊最常见病，具有明确的体征，可触及条索状和结节状组织。彩超常显示：腺体组织扁平增厚，轮廓不清，边界模糊，肿块区乳腺组织较周围回声低，分布不均匀，腺泡及导管增生可表现腺泡数量增多而使小叶增大，形态不规则及融合，还可表现为上皮细胞增生充满整个管腔，表现乳腺管扩张，形成大小不一的低回声结节。 乳腺增生属于中医学乳癖范畴，其发病多由情志内伤、肝郁气滞所致，使气血郁阻、经络不通；或肾精不足、水不涵木，肝之疏泻失常；或肝肾不足、冲任失调；或肝郁乘脾、脾虚疾湿内结，乳络受阻；或肝郁化火、横逆犯胃，伤及血络所致。坤乳宁颗粒是我院自行研制的中药制剂，具有舒肝行气、调补冲任的明显作用，还具有活血化淤、软坚散结之功效。药理试验表明，柴胡中所含的a皂甙具有明显的消炎、镇静、镇痛作用；艾叶含碘化物较多，还含有多种维生素等有效成分，具有免疫和调节内分泌作用；天门冬主要含有天冬素，有抗肿瘤作用；川楝子含川楝素，可行气止疼［3］；全方诸药合用共奏理气化痰、软坚散结之功。经过二十多年的临床使用，治疗乳腺增生效果可靠。 桂枝茯苓胶囊组方中的桂枝温通血脉，茯苓渗利下行，益心脾之气为君，丹皮、白芍、桃仁化淤血、清淤热为臣佐，是活血化淤的经典用药，药理试验证实可平衡人体内分泌水平，使乳腺增生患者的激素水平恢复正常，消除乳腺增生所依赖的激素环境。研究表明，桂枝（或桂皮醛）有中枢和外周性扩血管作用，能增强血液循环，还有抗