消毒液调查6.26╲t5.doc

在国家卫生部网站上，以“消毒液”来进行产品查询，可得到仍在注册效期内的品种约九百到一千个。针对目前了解到的信息，透析机消毒以次氯酸钠、过氧化物、柠檬酸为有效成分进行查找，其中过氧化物（过氧化氢或过氧乙酸）占绝大部分（估计有80%以上），次氯酸钠其次，含柠檬酸的较少。 A 由于过氧化物品种过多，仅罗列2012年获得审批的品种；次氯酸钠随机取近期获得审批的几个作为代表；柠檬酸的品种较少，下表所列基本已经是可查询到的所有品种。 B 第1～8为明确显示可用于透析机/器 的消毒产品； C 第7～9为含柠檬酸的消毒剂； 含柠檬酸的消毒剂一般需要热消毒，因为柠檬酸在80度以上才有较好的杀死细菌芽孢的作用。目前，基本所有的透析机都有热消毒功能。而过氧化物和次氯酸钠则为冷化学消毒。 D 第10～20为含过氧化物的消毒剂； 根据卫生部《过氧化物类消毒剂卫生标准》GB26371-2010,过氧化氢(以H202计)的质量分数指导为3.0～6.0%，过氧乙酸(以C2H40计)的质量分数/指导为15～21%，用于医疗器械消毒时，耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,6.0%的过氧化氢浸泡作用120min,或0.5%过氧乙酸冲洗作用10min,消毒结束后应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。 E 第21～29为含次氯酸钠的消毒剂。有效氯含量从0.27%～5%不等，效期从3个月到24个月不等。 根据卫生部《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》，原液有效氯含量在4％－7％，有效期不得低于6个月。用于血液、粘液等体液污染物品的消毒浓度为5000～10000（以有效氯含量计，mg/L） 另外，2010年血液透析操作规范规定，按照不同透析机的厂家说明书进行透析机的消毒（所以有必要收集主流透析机的说明书来确定研发消毒液的类型），而透析机外面用500mg/L含氯消毒液消毒，如果有明确血液污染的用1500mg/L消毒，故含氯消毒液是透析消毒中必用的。  序号 批文 单位 名称 批准日期 主要成分和说明 1 卫消进字(2005)第0014号 美国明泰科公司 瑞得林(Renalin?)透析器专用消毒液 有效期24个月 2009-09-28 过氧乙酸含量为54.3g/L～60.0g/L,过氧化氢含量为236.5g/L～261.5g/L。可杀灭细菌芽孢。专用于复用透析器的灭菌。将本品与水按1：30的比例配制成浓度为3.5％的稀释液，过氧乙酸浓度为1956.5mg/L的溶液。每个透析器加入量应大于200ml，作用11小时可达到灭菌效果。 清洗方法：在透析机上用闭路循环方法清洗至少10分钟，并用配套的RENALIN残余量试纸检测实际残余量，在1ppm以下时方可应用于治疗。 2 卫消字(2008)第0070号 洛阳民康生物工程有限公司 瑞雪?过氧化氢银离子消毒剂 有效期24个月 2012-05-21 过氧化氢含量为300g/L-350g/L，银离子含量为330mg/L-380mg/L。可杀灭细菌芽孢。 3 卫消字(2012)第0027号 南京威特动物药品有限公司 先锋牌消毒液 2012-02-27 过氧化氢含量为：24%-32%，银含量为：0.025%-0.030%。可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌。 4 卫消字(2009)第0141号 海南朗腾医疗设备有限公司 瑞诺灵?血液透析器消毒液 有效期24个月。 2009-09-28 过氧乙酸含量为4.5%±0.67%，过氧化氢含量为28.0%±4.2%，可杀灭细菌芽孢。 5 卫消字(2009)第0140号 海南朗腾医疗设备有限公司 瑞诺灵?血液透析机消毒液 有效期24个月。 2009-09-28 过氧乙酸含量为1.6%±0.24%，过氧化氢含量为6.0%±0.9%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢。 本品专用于清洗和消毒血液透析机。 6 卫消字(2009)第0025号 广州市君禾实业有限公司 瑞那霖TM消毒液 有效期24个月。 2009-02-27 过氧乙酸含量为56g/L-68g/L，过氧化氢含量为270g/L－339g/L，可杀灭细菌芽孢。 1、透析器复用的清洗和灭菌。 2、血液透析机的清洗和灭菌。 3、血液透析水处理系统（管路和容器）的清洗和灭菌。 7 卫消字(2011)第0039号 海南朗腾医疗设备有限公司 西思尔牌柠檬酸消毒液 专用于带比例混合系统的能加温至80℃的血液透析机的清洗和消毒。 2011-03-29 一水合柠檬酸含量为21.0%±1.0%，乳酸含量为2.55%±0.25%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢。专用于带比例混合系统的能加温至80℃的血液透析机的清洗和消毒。 8 卫消进字(2005)第0012号 费