加味逍遥散汤对高泌乳素血症泌乳素水平影响临床得研究.pdfVIP

贵阳中医学院硕士学位论文 2)治疗中因不良反应终止治疗者，但计入不良反应内； 3)因各种原因中断治疗者； 4)治疗过程中发现恶性肿瘤者； 5)因各种原因导致病例资料记录不全、影响疗效评价者。 1．2入选病例基本情况 纳入病例共103例，其中剔除1例(西药组因不良反应重中止治疗)，最后入 选病例为102例，分别为： 6年，平均病程24．17月。 岁，病程：15天～6年，平均病程21．42月。各组间的年龄、病程、婚姻状况比 例及中医辨证分型大致相等，具有可比性(PO．05)。 2、治疗方法 2．1分组方法 将来源于上各医院的门诊病例患者102例用数字表进行随机分组，分为治疗 组和对照组。 2．2给药方法 1)治疗组：a．中药组：用“加味逍遥散中药为汤剂，主要药物为：当归129、 剂，水煎服，分早、晚2次温服。月经期停药，一个月为一疗程，共治3疗程， 停药后6个月复查。b．中西药治疗组：中药用法同前基础上加用溴隐停，开始时 每晚睡前1．25mg，2—4周后增加到2．5mg口服，每日一次，月经期停药，一个月 为一疗程，共治3疗程，停药后6个月复查。 2)对照组：用溴隐停，开始时每晚睡前1．25rag，2-4周后增加到2．5mg口服， 每日一次，月经期不停药，一个月为一个疗程，共治3疗程，停药后6个月复查。 3、观察项目 3．1安全性观测： 5 贵阳中医学院硕士学位论文 一般项目检查；血尿常规检查；肝肾功能检查。 3．2疗效性观测： 观察对象服药前及停药后六个月抽血化验(时间为月经第20--22天8：00— 3．3中医证候观测： 主症：闭经，月经稀少，不孕，可有溢乳现象：次症：乳房胀痛、胁胀、腰 膝酸软、性欲下降、心烦易怒。采用半定量积分法，主症：无为O分，轻为2分， 中为4分，重为6分；有为1分，无为O分；次症：无为O分，轻为1分，中为 2分，重为3分。 4、疗效判断标准： 4．1疗效标准嘲： (1)治愈：血PRL值降至正常范围，症状体征消失或消失2／3，6个月随访无 复发者为治愈。 (2)显效：血PRL值下降原值1／2以下，但仍高于正常值，症状体征明显改 善者为显效。 (3)有效：血PRL值有下降，但未达到原值1／2，且高于正常值，症状体征 改善不显著者为有效。 (4)无效：血PRL值无明显下降，症状、体征无改善为无效。 4．2中医症候疗效判定标准口1： (1)临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95％。 (2)显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少i70％。 (3)有效：中医临床症状体、征均有好转，症候积分减少／30％。 (4)无效：中医临床症状体、征均无明显改善，甚至加重，症候积分减少不 足30％。 注：计算公式(尼莫地群法)为： (治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分X 100％。以基本痊愈加显效、好转计总有效率；以基本痊愈加显效计显愈率。 4．3观察记录不良反应： 本记录的观察用以比较治疗组与对照组的安全性。 6 贵阳中医学院硕士学位论文 5、统计学方法： 利用SPSSl3．0软件采用单因素方差分析进行统计学分析。计量资料以均数 ±标准差(；±s)表示，多组计量资料均数差别的比较应用F检验和q检验，同 一受试对象治疗前后，计量资料的比较应用t检验，计数资料用Ridit分析。 概率取“P0．05一示：差异无显著性；“PO．05一示：差异有显著意义； “P0．01示：差异有极显著性。 6、治疗结果 6．1一般资料分析 实际患者入选数量为102例，其中中药治疗组为32例，已婚23例，未婚9 ‘ 3．12月。各组间年龄、婚况、病程无显著性差异(P0．05)，具有可比性。 6．2临床疗效分析 6．2．1 PRL各组和各疗程变化的比较(见表1) 表1 PRL值在各组间及其各疗程间的比较 1个月后PRL值