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仙方活命胶囊成型辅料选择及工艺探究 　 作者：史冬霞 李奉勤 叶晓红 范文成 【摘要】 　　目的优选仙方活命胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法通过测定不同辅料配比生产的样品和选定的最佳辅料制成的颗粒的吸湿率和休止角比较，确定生产工艺参数。结果用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳。结论该研究为大生产提供了参考依据。 【关键词】 仙方活命胶囊； 成型工艺； 休止角； 吸湿率 　　Abstract：ObjectiveTo optimize the best excipient and formation technologies of Xianfanghuoming capsules.MethodsThe produced samples made in different proportions were measured,the moisture absorption and angles of reposes of the granules made by the optimal excipients were compared,and the technological parameters were determined.ResultsThe granules made by the excipient of MCC were suitable.ConclusionThe study provides the basis for the production of Xianfanghuoming capsules. 　　Key words：Xianfanghuoming Capsules; Formation technology; Angle of reposes; Moistrue absorption 仙方活命方剂出自《校注妇人良方》，为治疗阳证痈疡而设。具有清热解毒、消肿溃坚、活血止痛之功能。由白芷、陈皮、防风、赤芍、当归、穿山甲、皂刺、贝母、天花粉、乳香、没药等中药组成。按照原有生产工艺，浸膏烘干困难，吸湿性大，流动性差；难以满足大生产的要求；经改为喷雾干燥制粒工艺后，可改善生产过程中出现的问题。本文以吸湿率和休止角为指标，筛选不同的辅料，并进一步对制粒后的颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价，以期为确定大生产工艺参数提供依据。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器101-A型数显式电热恒温烘箱（上海阳光仪器有限公司），JA2003X型电子分析天平（精度：0.001，上海精密科学仪器有限公司）。 　　1.2 材料仙方活命胶囊喷雾粉（自制，批号040501）；淀粉、糊精、羧甲基纤维素、微晶纤维素均为药用辅料；其它试剂均为化学纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 辅料配方的选择根据提取率和工艺要求，辅料量占总量的25%，参照文献［1］和结合实际本文选用淀粉、糊精、羧甲基纤维素、微晶纤维素为辅料，研究辅料分别与喷雾粉混合后的吸湿性和流动性。 　　2.1.1 混合粉的制备 　　按表1称取规定比例的喷雾粉与辅料（均过40目筛）混匀，置干燥器内。表1 不同辅料与喷雾粉的配伍比例（略） 　　2.1.2 吸湿百分率的测定［1］ 　　将称量瓶烘至恒重，冷却后准确称重，分别加入表1混匀后干燥至恒重的混合粉，在底部均匀摊成厚2 mm，准确称重后，放入有NaCl过饱和溶液的干燥器内，将称量瓶打开，每隔一定时间称量1次,待吸湿至恒重，按下式计算各时间的吸湿百分率。结果见图1。 吸湿率（%）=（吸湿后药粉重-吸湿前药粉重）/吸湿前药粉重×100% 　　　2.1.3 休止角的测定［2］ 　　按规定比例取喷雾粉和辅料混合研匀，过40目筛，采用固定漏斗法，将3只漏斗串联并固定于水平放置坐标纸1.5 cm处，小心将表1混匀后的混合粉（均过40目筛）分别沿漏斗壁倒入最上层的漏斗中直到最下面的漏斗形成的圆锥体尖端接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆锥体底部的直径（2R），计算出休止角（tgα=H/R）重复测5次，计算平均值。结果见表2。表2 不同辅料与喷雾粉混合后的休止角（略） 从图1，表2可知，以吸湿率和流动性为指标，不同辅料，以微晶纤维素最佳。 　　2.1.4 不同辅料与喷雾粉混合后制备颗粒的成型率测定按规定的比例，加入喷雾粉和辅料，用75%乙醇制软材用14目筛网制粒，于70℃烘干，先过1号筛，再过4号筛，收集能通过1号筛但不能通过4号筛的颗粒，称重量，计算成型率。结果见表3。表3 颗粒成型率（略） 成型率（%）=通过1号筛与不通过4号筛的颗粒重量/颗粒总重量×100% 对于仙方活命胶囊而言，选用微晶纤维素做辅料，颗粒的成型率高。 　　2.2 选定辅料的混合粉与颗粒的性质比较 　　2.2.1 颗粒的制备 　　按规定的比例，加入喷雾粉、微晶纤维素