壳聚糖用于中药复方制剂健脑益智合剂澄清工艺实验探究.docVIP

壳聚糖用于中药复方制剂健脑益智合剂澄清工艺实验探究 　 作者：蒋志平，李国强，何周康，龙荣，彭骞 毕业论文 【摘要】; 目的：研究并探讨壳聚糖澄清剂在中药复方制剂健脑益智合剂中的澄清作用。方法：通过絮凝澄清法筛选壳聚糖澄清剂在该澄清工艺中的最佳浓度。结果：在室温常压下，浓度为0.6 g/L壳聚糖对健脑益智合剂的澄清效果好，且能较好地控制葛根素的含量在0.4 g/L以上。结论：壳聚糖澄清剂可以用于中药复方制剂健脑益智合剂的澄清工艺。 毕业论文 【关键词】; 壳聚糖；健脑益智合剂；葛根素 毕业论文 健脑益智合剂是根据传统中医理论和现代药学研究成果相结合设计而成的新配方，处方主要由鹿茸、益智仁、葛根、黄芪等20味中药组成，具有补肾益精、健脾益气、健脑益智的功效，主要用于儿童大脑发育不良、缺氧缺血性脑病、迁延期脑瘫、脑膜炎后遗症等。该合剂属于中药复方制剂，成分复杂，水提浓缩液中往往含有大量的树脂状胶体物、鞣质、纤维素、淀粉、蛋白质等无活性杂质成分。该制剂的澄明度主要取决于水提浓缩液的澄清度，采用传统的水提醇沉法来澄清浓缩液，其工艺复杂，酒精消耗大，存在防爆安全隐患，工期长、耗能多、总成本高，且澄清效果不理想［1］。现改用壳聚糖澄清剂来澄清水提浓缩液，可使水提浓缩液迅速澄清，再经滤过而达到精制目的，同时通过HPLC测定某一指标成分的含量来控制该制剂的质量［2?5］。本文将为壳聚糖作为中药水提液澄清剂的可行性及应用前景提供一些科学依据和参考。 毕业论文 　　1; 仪器与试剂 毕业论文 　　1.1; 仪器 ; 　　 　　“磁极”牌80?2离心沉淀器（上海手术器械厂），Agilent 1100高效液相色谱仪（美国）（低压四元泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器、Chemstions工作站）。 毕业论文 　　1.2; 药品 ; 　　 　　药材购于三湘中药饮片公司，经鉴定均符合2005年版《中国药典》一部有关要求。葛根素标准品购于中国生物制品检定所（753?200007）。甲醇为色谱纯（天津市科密欧化学试剂开发中心）。水为重蒸馏水（湖南省儿童医院制剂室自制）。壳聚糖澄清剂用食品级原料，临用时用沸水配成10 g/L的澄明胶体溶液。 毕业论文 　　2; 方法与结果 毕业论文 　　2.1; 处方及制备 ; 　　 　　处方由鹿茸、益智仁、葛根、黄芪、枸杞子、丹参等20味中药组成。将鹿茸与菟丝子等19味中药分开煎煮3次，合并煎煮液，滤过，取上清液浓缩，最后加单糖浆和适量防腐剂，分装于洁净的玻璃瓶中，热压灭菌（110 ℃，0.075 MPa）30 min即可。 毕业论文 　　2.2; 壳聚糖澄清剂的配制 ; 　　 　　称取壳聚糖5 g，加适量纯化水，适当加热，配成10 g/L的壳聚糖胶体溶液500 mL。 毕业论文 　　2.3; 不同体积壳聚糖澄清剂的澄清效果考察 ; 　　 　　取健脑益智合剂药液6组，每组5份，每份80 mL，在均匀搅拌下，分别加入10g/L的壳聚糖胶体溶液0 mL、4 mL、6 mL、8 mL、10 mL和15 mL，随后往每份溶液中加入适量纯化水至100 mL，摇匀，2 000 r/min分次离心5 min，分离沉淀至烧杯，置100 ℃恒温烤箱烘干30 min，取出冷却至室温，称量沉淀重量。取离心后的上清液，室温下静置12 h，观察澄清效果。 毕业论文 　 　　2.5; 样品溶液的配制 ; 　　精密量取沉淀离心后的健脑益智合剂上清液5.0 mL于10 mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45 μm微孔滤膜滤过，取续滤液用于HPLC分析。 毕业论文 　　2.4; 葛根素含量测定 ; 　　 　　参照文献［6］用高效液相色谱法测定指标成分“葛根素”的含量。 毕业论文 　　3; 结果 ; 　　 　　结果见表1。由表1可见，加入壳聚糖澄清剂后可使健脑益智合剂澄清，且随壳聚糖澄清剂用量的增加，上清液的颜色逐渐变浅，离心沉淀量逐渐增加，指标成分葛根素的含量逐渐下降。与未加用壳聚糖澄清剂相比，差异均具有统计学意义。表1; 加入不同浓度的壳聚糖后样品溶液的各项指标的变化（略）注：表中所列t值及P值均为与对照组相比。 毕业论文 　　3; 讨论 ; 　　 　　本文主要参照参考文献［6］的方法对指标成分葛根素的含量进行测定，因为本文考察的制剂与该文献报道的制剂为处方、制备工艺均完全相同的同一制剂。 ; 　　 　　絮凝澄清法是在中药提取液或中药提取浓缩液中，加入一种澄清剂以吸附架桥和电中和方式除去溶液中粗粒子，以达到分离纯化的一种方法［5］。从实验结果可以看出：（1）随着壳聚糖澄清剂添加量的增加，药液中的沉淀量明显增多，药液颜色也逐渐由深变浅。由此可见壳聚