研究生实验设计方法幻灯片.ppt

4. 整群抽样 Cluster sampling 1. 抽签或掷硬币 2. 随机数字表 （Table of random number） 3. 计算机的伪随机数发生器 （Pseudo random number，PRN） 或：专业化软件RandA1.0 举例：某人欲比较黄芪与生血散对粒细胞减少症的疗效。据以往经验，黄芪可平均增加粒细胞1×109个/L，生血散可平均增加粒细胞2×109个/L ，若σ =1.8 ×109个/L，α取单侧0.05，检验功效为0.80，每组例数相等，问每组需要多少病例？若黄芪组样本含量占整个样本含量的60%，则每组又各需要多少病例？ 。 科研方法按是否给预干预措施分为： 实验型研究——实验设计 观察性研究——调查设计 实验设计的三要素： 实验对象、处理因素、实验效应 实验设计的四原则： 对照原则、随机化原则、重复原则、均衡原则 常用的实验设计方案有：成组设计、配对设计、随机区组设计、交叉设计、析因设计、重复设计等。研究者可根据其研究目的，处理因素的多少和水平数进行合理选择。 THANK YOU! 上述公式与适用于配对资料和交叉设计资料。 上述公式与适用于配对资料和交叉设计资料。 上述公式与适用于配对资料和交叉设计资料。 1.现场的观念； 2.研究是以客观、真实的观察为依据 受试对象是处理因素作用的客体，实质上就是根据研究目的确定的观察目标总体。医学研究的受试对象有人和动物，在实验进行前必须对研究对象的条件作严格的规定，以保证同质性。 选择受试对象应遵循的基本原则：对处理因素敏感；反应必须稳定。 动物的选择 实验研究中，动物的选择比较灵活，但要紧紧围绕着实验目的选择动物。 如SARS疫苗的动物实验，普遍采用的动物模型是恒河猴。 病例的选择 临床试验中，由于受试对象是人，病例的选择不像动物选择那样灵活，在选择时必须遵循医德要求，还必须明确病例的纳入标准（inclusion criteria）和排除标准（exclusion criteria ）。如对于病人必须有明确的诊断标准，对具体病程、病型、病情、年龄、性别等应有统一的文字规定，以便执行和检查。 根据研究目的确定的欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素。 这种干预可以是主动施加的，如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等；也可以是客观存在的，如观察培养基在空气中的污染程度与季节的关系。 作为观察指标首要条件是实验所用的指标必须与所要研究的目的有本质的联系。 灵敏性：检出真阳性的能力。 特异性：鉴别真阴性的能力。 设立对照（control）的意义在于使实验组和对照组内的非处理因素基本一致，使处理因素的效应得以显露。 一般只适用于慢性病的研究中。 这种情况在临床上用的很多，因为不给病人任何处理是不道德的。 在实验室研究中常用作某种新方法，能否代表某种旧方法的研究。 不设立专门的对照组，而是用现有标准值或正常值做对照。 考察某化学实验中各反应温度对实验结果的影响，在不同温度条件下进行，各组在实验中起到分别对照的作用。 不给对照组施加处理因素，但施加某种实验因素。如观察赖氨酸对儿童发育的影响，实验组儿童课间加食含赖氨酸的面包，对照组儿童课间加食不含赖氨酸的面包。处理因素是赖氨酸，实验因素“面包量”是非处理因素，两组的非处理因素是相同的。 重复是指实验组和对照组的实验单位应具有一定的数量，也就是要求有一定的样本含量。 重复最主要的作用是估计实验误差。 保障所得样本具有代表性，使实验结论具有普遍意义，在对比组间尽可能均衡，提高组间可比性。 根据有没有依从抽样中的等概率原则，分为概率抽样和非概率抽样两部分。 立意抽样：又叫判断抽样或目的抽样。 偶遇抽样又叫便利抽样或自然抽样 6. 重复测量设计（Repeated measurement design） 按实验分组因素将受试对象分成若干个组，每一组受试对象接受一种特定的处理。 之后，在几个不同的时间点从同一受试对象身体上重复获得指标的观察测，即为~。 设计特点： 1.同一受试对象的数据高度相关； 2.处理因素在受试对象间为随机分配的，但受试对象内各时间点往往是固定的，不能随机分配； 3.有专门用于重复测量资料的方差分析方法。 举例：研究两种药物[噻胺酮、氯胺酮]，对大鼠肌电图频数的影响，实验测计与观测结果见下表示： 12.5 样本含量的估计 样本含量（Simple size） 指观察例数的多少，又称样本大小。 一、样本含量估计的意义 原则：科学实验需要重复 所得结果不必真实； 检验效能低。 样本量过大： 实际工作困难，浪费人力物力、时间； 引入过多的混杂因素，影响数据质量。 样本量过小：